Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja ustawień respiratora w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (NIMV01AECB)

7 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Milan

Optymalizacja ustawień respiratora na podstawie analizy krzywych przepływu i ciśnienia podczas wentylacji nieinwazyjnej w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Analiza krzywych przepływu i ciśnienia generowanych przez wentylatory może być przydatna w indywidualizacji asynchronii pacjent-respirator, zwłaszcza u chorych na POChP. Jednak do tej pory nie udowodniono rzeczywistej korzyści klinicznej wynikającej z tego podejścia do optymalizacji ustawień respiratora. Celem niniejszego badania było porównanie: wentylacji zoptymalizowanej, opartej na analizie krzywych przepływu i ciśnienia, oraz ustawienia standardowego (taka sama nastawa początkowa, ten sam czas przy łóżku, ten sam lekarz, podczas gdy ekran respiratora był zawsze zasłonięty danymi numerycznymi) dostępny). Głównym celem była normalizacja pH po dwóch godzinach, natomiast drugorzędnymi celami była zmiana PaCO2, częstości oddechów, tolerancji pacjenta na wentylację (wszystkie parametry oceniane na początku badania, 30, 120, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji). 70 pacjentów (26 kobiet, wiek 78±9 lat, PaCO2 74±15 mmHg, pH 7,28±0,05, średnia ± SD) została zarejestrowana, bez podstawowej różnicy między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
        • Ente Ospedaliero Cantonale, Intensive Care Unit
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20142
        • Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
      • Monza, Włochy, 20052
        • Ospedale S. Gerardo, Pneumologia, Università degli Studi di Milano-Bicocca
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
    • CO
      • Como, CO, Włochy, 22100
        • Ospedale Valduce, Emergency Departement
    • LU
      • Lucca, LU, Włochy, 55100
        • Ospedale Campo di Marte, UO Pneumologia e UTSIR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci w wieku > 40 lat z zaostrzeniem POChP (definiowanym jako nagła zmiana wyjściowej duszności, kaszlu i/lub plwociny wykraczająca poza zmienność dobową wystarczającą do zmiany leczenia) i kwasicy oddechowej (pH < 7,35) ), którzy byli leczeni NIV jako uzupełnienie standardowej terapii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność intubacji
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1- zoptymalizowana wentylacja
35 chorych na POChP wentylowanych z powodu ostrych zaostrzeń w trybie wentylacji nieinwazyjnej w trybie wspomagania ciśnieniowego.
Procedura: Zoptymalizowana wentylacja
Pacjenci wentylowani w trybie wspomagania ciśnieniowego byli wentylowani z początkowym ustawieniem PEEP i wspomaganiem ciśnieniowym równym 4 oraz maksymalnym tolerowanym cmH2O, wyzwalaniem wdechowym i wydechowym 5 l/min i 50% szczytowego przepływu wdechowego, ze zmianami wynikającymi z analizy przepływu i krzywe ciśnienia; z FiO2, aby osiągnąć poziom SpO2 między 88 a 92%.
EKSPERYMENTALNY: 2-standardowe ustawienie wentylacji
35 chorych na POChP wentylowanych z powodu ostrych zaostrzeń w trybie wentylacji nieinwazyjnej w trybie wspomagania ciśnieniowego.
Procedura: Standardowa wentylacja

Pacjenci wentylowani w trybie wspomagania ciśnieniowego byli wentylowani standardowymi ustawieniami wentylacji:

- to samo ustawienie początkowe, ten sam czas przy łóżku (15 minut na początku NIV i 5 minut przy każdej nowej ocenie pacjenta) ten sam lekarz, który tryb „zoptymalizowanej wentylacji”, podczas gdy ekran respiratora był zasłonięty (dane liczbowe były jednak , zawsze dostępne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: 2 godziny
Pierwszorzędowym rezultatem była normalizacja pH krwi tętniczej (=pH≥7,35) po 2 godzinach od rozpoczęcia wentylacji nieinwazyjnej
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prężność dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PaCO2)
Ramy czasowe: 120, 360 minut i 24 godziny
ciśnienie dwutlenku węgla (mmHg) we krwi tętniczej mierzone 12O, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji nieinwazyjnej
120, 360 minut i 24 godziny
częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 120, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji
częstość oddechów (RR) mierzona po 120, 360 minutach i 24 godzinach od rozpoczęcia wentylacji nieinwazyjnej
120, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji
tolerancji pacjenta na wentylację
Ramy czasowe: 30, 120, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji
Tolerancję pacjentów na wentylację oceniano na wizualnej skali analogowej. Skala ta była stosowana i walidowana we wcześniejszych badaniach i ma pięć ocen: 1) zła; 2) biedny; 3) wystarczające; 4) dobry; i 5) bardzo dobrze.
30, 120, 360 minut i 24 godziny po rozpoczęciu wentylacji
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność 30-dniowa po rozpoczęciu wentylacji nieinwazyjnej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Współpracownicy

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Valduce Hospital
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Ospedale Campo di Marte, UO Pneumologia e UTSIR, Lucca, IT

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stefano Nava, MD, Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria Bologna, BO, Italy
  • Dyrektor Studium: Fabiano Di Marco, MD, Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMV01AECB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zoptymalizowana wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj