경도에서 중등도의 외상성 뇌손상 환자의 입원에 대한 경두개 도플러 (TCD)
2014년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
전향적, 다기관, 관찰 연구
경증에서 중등도의 외상성 뇌손상(TBI) 환자는 이차적인 신경학적 악화의 위험이 있습니다.
부상 후 1주 이내의 결과는 응급실 입원 시 임상 징후, 뇌 CT 스캔 및 경두개 도플러(TCD)로 예측할 수 있습니다.
조사자들은 CT 스캔, 즉 외상 혼수 데이터 뱅크, TCDB 분류 II에서 경도에서 중등도의 TBI 및 경도 병변이 있는 환자를 스크리닝하기 위해 TCD의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과 측정은 TCD의 부정적인 예측 값입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
369
연락처 및 위치
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연구 장소
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Rhone Alpes
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- Chra Annecy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 외상성 뇌 손상 후 뇌 CT 스캔으로 탐색이 필요한 환자의 1차 입원.
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- 경증 TBI(GCS 14-15) 또는 중등도(GCS 9-13) TBI에 대한 1차 입원.
- 여러 부상이 있거나 없는 경우.
- 혈역학적 또는 호흡 곤란 없음: SAP >90mmHg, SPO2 >92%, 헤모글로빈 > 8g/dl.
- 외상성 혼수 데이터 은행 분류(TCDB) II에 따른 CTscan에서 경미한 뇌 병변이 있는 경우: 수조가 있고 정중선 이동이 없는 미만성 손상, 혼합 밀도 병변 <25 ml.
- 외상 후 8시간 이내의 경두개 도플러.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 이에 준하는 환자
제외 기준:
- 심각한 TBI(GCS<9)
- 관통하는 TBI
- 뇌 CT 스캔이 없는 환자
- 정상 뇌 CT 스캔(TCDB I) 또는 심각한 뇌 CT 스캔(TCDB III-IV) 환자
- 혈역학 또는 호흡 곤란
- 항응고제 투여 환자: 경구용 항응고제, 헤파린, 항혈소판제(아스피린 제외)
- 이전 두개내 수술
- 진정 및 기계적 환기가 있는 환자
- 경두개 도플러 불가
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 7일 후 후속 조치 불가능
- 통계자료 이용동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CT 스캔에서 가벼운 병변이 있는 가벼운 TBI
초기 CT 스캔에서 경도에서 중등도의 외상성 뇌 손상 및 경도 뇌 병변이 있는 환자에 대한 경두개 도플러의 음성 예측값(TCDB II)
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경도에서 중등도의 외상성 뇌손상 환자에서 경두개 도플러의 음성 예측값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경 두개 도플러의 음성 예측 값
기간: 부상 후 첫 주 이내
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경도에서 중등도의 외상성 뇌 손상(Glasgow Coma Scale 9-15) 및 CT 스캔(TCDB II)이 있는 환자.TCD는 외상 후 8시간 이내에 수행됩니다. 다음에 의해 정의되는 악화:
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부상 후 첫 주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 환자 관리를 위한 경두개 도플러의 영향
기간: 외상 후 첫 주 이내
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외상 후 7일 이내에 수행된 뇌 CTscan의 수. 두개내압을 모니터링하기 위해 삽입된 장치의 수. 중환자실 2차 입원. 입원 기간. |
외상 후 첫 주 이내
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이차 신경학적 악화: 위험 요인 및 결과.
기간: D7 및 D28의 신경학적 결과
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장애 등급 척도로 측정한 외상 후 7일 및 28일의 신경학적 결과. 신경학적 악화에 대한 개입의 수와 유형 |
D7 및 D28의 신경학적 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Francois Payen, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Davis DP, Kene M, Vilke GM, Sise MJ, Kennedy F, Eastman AB, Velky T, Hoyt DB. Head-injured patients who "talk and die": the San Diego perspective. J Trauma. 2007 Feb;62(2):277-81. doi: 10.1097/TA.0b013e31802ef4a3.
- Livingston DH, Lavery RF, Passannante MR, Skurnick JH, Baker S, Fabian TC, Fry DE, Malangoni MA. Emergency department discharge of patients with a negative cranial computed tomography scan after minimal head injury. Ann Surg. 2000 Jul;232(1):126-32. doi: 10.1097/00000658-200007000-00018.
- Marshall LF, Marshall SB, Klauber MR, van Berkum Clark M, Eisenberg HM, Jane JA, et al. A new classification of head injury based on computerized tomography. J Neurosurg 1991; 75: S14-S20.
- Wardlaw JM, Easton VJ, Statham P. Which CT features help predict outcome after head injury? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Feb;72(2):188-92; discussion 151. doi: 10.1136/jnnp.72.2.188.
- Sifri ZC, Homnick AT, Vaynman A, Lavery R, Liao W, Mohr A, Hauser CJ, Manniker A, Livingston D. A prospective evaluation of the value of repeat cranial computed tomography in patients with minimal head injury and an intracranial bleed. J Trauma. 2006 Oct;61(4):862-7. doi: 10.1097/01.ta.0000224225.54982.90.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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