심장 수술 후 발작 - 지속적인 EEG 모니터링을 통한 연구
2018년 3월 9일 업데이트: Michael Chu, Lawson Health Research Institute
심장 수술 후 발작 - 지속적인 EEG 모니터링을 통한 전향적 연구
이 연구의 목적은 두피를 통해 뇌파를 기록하는 뇌파도 또는 EEG를 사용하여 심장 수술 후 비경련성 발작의 빈도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 대부분의 환자는 심장 수술 후 신경학적 합병증이 없으나 1% 미만에서 경련을 동반하거나 동반하지 않고 발작(비정상적인 뇌 활동)이 발생할 수 있습니다. 이것은 특정 유형의 약물에 대한 반응 또는 덜 일반적으로 뇌졸중이나 염증 때문일 수 있습니다. 수술 후 및 중환자실 환자의 일부 발작은 경련을 일으키지 않고 오히려 비정상적인 뇌 활동으로 인해 혼란이나 무반응을 유발합니다. 심장 수술 후 이러한 유형의 "비경련성" 발작의 발생률은 알려져 있지 않습니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 두피를 통해 뇌파를 기록하는 뇌파도 또는 EEG를 사용하여 심장 수술 후 비경련성 발작의 빈도를 결정하는 것입니다.
연구 설계: 연구자의 목표는 심장 수술을 받는 150명의 환자를 등록하는 것입니다. 조사관은 심장 수술 직후 CSRU에 입원한 18세 이상의 환자를 포함하고 있습니다. 포함된 환자는 정신이 정상이며 스스로 동의할 수 있습니다. 조사관은 기술적 문제로 인해 EEG를 기록할 수 없는 환자만 제외합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 처음 24시간 동안 즉각적이고 지속적인 EEG 모니터링을 받는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 수술 후 CSRU에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 심장 수술을 받는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 기술적/기계적 이유로 인해 서브헤어라인 EEG 데이터를 기록할 수 없음 사전 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지속적인 EEG 모니터링
수술 직후 심장 수술 회복실에서 심장 수술 회복실에 있는 동안 머리선 바로 아래 피부에 9개의 스티커 전극을 붙이고 뇌 활동을 컴퓨터에 기록합니다.
EEG는 24시간 동안 기록됩니다.
이 뇌 활동(EEG)은 나중에 뇌파에서 발작 활동의 증거를 찾는 신경학자에 의해 해석됩니다.
기타 관련 정보: 연령, 성별, 기타 건강 문제의 특성, 사용된 약물, 합병증 및 발작 발견 여부는 추가 평가를 위해 컴퓨터에 저장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심장수술 환자의 비경련성 발작 빈도
기간: 지속적인 EEG를 통한 즉각적인 수술 후 모니터링
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수술 직후 심장 수술 회복실에서 심장 수술 회복실에 있는 상태에서 헤어라인 바로 아래 피부에 9개의 스티커 전극을 부착하여 뇌 활동을 컴퓨터에 기록합니다.
EEG는 24시간 동안 기록됩니다.
이 뇌 활동(EEG)은 나중에 뇌파에서 발작 활동의 증거를 찾는 신경학자에 의해 해석됩니다.
기타 관련 정보: 연령, 성별, 기타 건강 문제의 특성, 사용된 약물, 합병증 및 발작 발견 여부는 추가 평가를 위해 컴퓨터에 저장됩니다.
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지속적인 EEG를 통한 즉각적인 수술 후 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
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- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
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- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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