Convulsioni dopo cardiochirurgia: uno studio con monitoraggio EEG continuo
9 marzo 2018 aggiornato da: Michael Chu, Lawson Health Research Institute
Convulsioni dopo cardiochirurgia: uno studio prospettico con monitoraggio EEG continuo
Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza delle convulsioni non convulsive dopo la chirurgia cardiaca utilizzando un elettroencefalogramma o EEG, che registra le onde cerebrali attraverso il cuoio capelluto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la maggior parte dei pazienti non presenta complicanze neurologiche dopo l'intervento cardiaco, ma meno dell'1% può avere un attacco (attività cerebrale anormale), con o senza convulsioni. Ciò può essere dovuto a una reazione a determinati tipi di farmaci o meno comunemente a ictus o infiammazione. Alcune convulsioni nei pazienti post-operatori e in terapia intensiva non provocano convulsioni, ma piuttosto l'attività cerebrale anormale causa semplicemente confusione o mancanza di risposta. L'incidenza di questo tipo di crisi "non convulsive" dopo chirurgia cardiaca non è nota.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza delle convulsioni non convulsive dopo chirurgia cardiaca utilizzando un elettroencefalogramma o EEG, che registra le onde cerebrali attraverso il cuoio capelluto.
Disegno dello studio: L'obiettivo dei ricercatori è di arruolare 150 pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Gli investigatori includono pazienti di età superiore ai 18 anni che sono ammessi alla CSRU immediatamente dopo un intervento di cardiochirurgia. I pazienti inclusi sono di mentalità normale e sono in grado di dare il proprio consenso. Gli investigatori escluderanno solo quei pazienti per i quali problemi tecnici ci impediscono di registrare l'EEG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in CSRU nel postoperatorio che hanno dato il consenso informato al monitoraggio EEG immediato e continuo per le prime 24 ore postoperatorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti in grado di dare il consenso informato e sottoposti a cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di registrare dati EEG subhairline per motivi tecnici/meccanici Pazienti che non danno il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Monitoraggio EEG continuo
Immediatamente dopo l'intervento, mentre era ancora sedato e nell'unità di recupero cardiochirurgico, 9 elettrodi adesivi applicati sulla pelle appena sotto l'attaccatura dei capelli, che registrano l'attività cerebrale su un computer.
L'EEG verrà registrato per 24 ore.
Questa attività cerebrale (EEG) verrà successivamente interpretata da un neurologo che cercherà prove dell'attività convulsiva nelle onde cerebrali.
Altre informazioni rilevanti: età, sesso, natura di altri problemi di salute, farmaci usati, complicanze e presenza o meno di convulsioni verranno memorizzate sul nostro computer per un'ulteriore valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza delle crisi non convulsive nei pazienti cardiochirurgici postoperatori
Lasso di tempo: Immediato monitoraggio postoperatorio con EEG continuo
|
Immediatamente dopo l'intervento, mentre è ancora sedato e nell'unità di recupero cardiochirurgico, verranno applicati 9 elettrodi adesivi sulla pelle appena sotto l'attaccatura dei capelli, che registrano l'attività cerebrale su un computer.
L'EEG verrà registrato per 24 ore.
Questa attività cerebrale (EEG) verrà successivamente interpretata da un neurologo che cercherà prove dell'attività convulsiva nelle onde cerebrali.
Altre informazioni rilevanti: età, sesso, natura di altri problemi di salute, farmaci usati, complicanze e presenza o meno di convulsioni verranno memorizzate sul nostro computer per un'ulteriore valutazione.
|
Immediato monitoraggio postoperatorio con EEG continuo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
- Jordan KG. Continuous EEG and evoked potential monitoring in the neuroscience intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 1993 Oct;10(4):445-75. doi: 10.1097/00004691-199310000-00006.
- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
- Mohseni K, Jafari A, Nobahar MR, Arami A. Polymyoclonus seizure resulting from accidental injection of tranexamic acid in spinal anesthesia. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1984-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a04d69.
- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-10-259
- 17107 (Altro identificatore: REB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .