Kouristuskohtaukset sydänleikkauksen jälkeen – tutkimus jatkuvalla EEG-valvonnalla
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Michael Chu, Lawson Health Research Institute
Kouristuskohtaukset sydänleikkauksen jälkeen – tuleva tutkimus jatkuvalla EEG-seurannalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sydänleikkauksen jälkeisten ei-kouristuskohtausten esiintymistiheys käyttämällä elektroenkefalogrammia tai EEG:tä, joka tallentaa aivoaaltoja päänahan läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Useimmilla potilailla ei ole mitään neurologisia komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen, mutta alle 1 %:lla voi olla kohtaus (epänormaali aivotoiminta), johon liittyy tai ei ole kouristuksia. Tämä voi johtua reaktiosta tietyntyyppisiin lääkkeisiin tai harvemmin aivohalvaukseen tai tulehdukseen. Jotkut kohtaukset leikkauksen jälkeisillä ja tehohoitopotilailla eivät aiheuta kouristuksia, vaan aivojen epänormaali toiminta aiheuttaa vain hämmennystä tai reagoimattomuutta. Tämän tyyppisten "ei-konvulsiivisten" kohtausten ilmaantuvuutta sydänleikkauksen jälkeen ei tunneta.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sydänleikkauksen jälkeisten ei-kouristusten esiintymistiheys käyttämällä elektroenkefalogrammia tai EEG:tä, joka tallentaa aivoaaltoja päänahan läpi.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan 150 potilasta, joille tehdään sydänleikkaus. Tutkijoiden joukossa on yli 18-vuotiaita potilaita, jotka otetaan CSRU:lle välittömästi sydänleikkauksen jälkeen. Mukana olevat potilaat ovat normaalia mielialaa ja voivat antaa oman suostumuksensa. Tutkijat sulkevat pois vain ne potilaat, joille tekniset ongelmat estävät meitä tallentamasta EEG:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki leikkauksen jälkeen CSRU:hun otetut potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa välittömään ja jatkuvaan EEG-seurantaan ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ja joutuvat sydänleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Teknisistä/mekaanisista syistä johtuen kyvyttömyys tallentaa alahiuslinjan EEG-tietoja Potilaat eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jatkuva EEG-valvonta
Välittömästi leikkauksen jälkeen, vielä rauhoittuneena ja sydänkirurgian palautusyksikössä, 9 tarraelektrodia kiinnitettiin iholle juuri hiusrajan alapuolelle, jotka tallentavat aivojen toimintaa tietokoneelle.
EEG tallennetaan 24 tuntia.
Tämän aivotoiminnan (EEG) tulkitsee myöhemmin neurologi, joka etsii todisteita aivoaaltojen kohtaustoiminnasta.
Muut asiaankuuluvat tiedot: ikä, sukupuoli, muiden terveysongelmien luonne, käytetyt lääkkeet, komplikaatiot ja se, löytyykö kohtauksia vai ei, tallennetaan tietokoneellemme lisäarviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-konvulsiivisten kohtausten esiintymistiheys leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen seuranta jatkuvalla EEG:llä
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, vielä rauhoittuneena ja sydänkirurgian palautusyksikössä, iholle kiinnitetään 9 tarraelektrodia juuri hiusrajan alapuolelle, jotka tallentavat aivojen toimintaa tietokoneelle.
EEG tallennetaan 24 tuntia.
Tämän aivotoiminnan (EEG) tulkitsee myöhemmin neurologi, joka etsii todisteita aivoaaltojen kohtaustoiminnasta.
Muut asiaankuuluvat tiedot: ikä, sukupuoli, muiden terveysongelmien luonne, käytetyt lääkkeet, komplikaatiot ja se, löytyykö kohtauksia vai ei, tallennetaan tietokoneellemme lisäarviointia varten.
|
Välitön postoperatiivinen seuranta jatkuvalla EEG:llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
- Jordan KG. Continuous EEG and evoked potential monitoring in the neuroscience intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 1993 Oct;10(4):445-75. doi: 10.1097/00004691-199310000-00006.
- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
- Mohseni K, Jafari A, Nobahar MR, Arami A. Polymyoclonus seizure resulting from accidental injection of tranexamic acid in spinal anesthesia. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1984-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a04d69.
- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-10-259
- 17107 (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .