Anfall efter hjärtkirurgi -- En studie med kontinuerlig EEG-övervakning
9 mars 2018 uppdaterad av: Michael Chu, Lawson Health Research Institute
Anfall efter hjärtkirurgi -- En prospektiv studie med kontinuerlig EEG-övervakning
Syftet med denna studie är att fastställa frekvensen av icke-konvulsiva anfall efter hjärtkirurgi med hjälp av ett elektroencefalogram eller EEG, som registrerar hjärnvågor genom hårbotten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: De flesta patienter har inga neurologiska komplikationer efter hjärtkirurgi, men färre än 1 % kan få ett anfall (onormal hjärnaktivitet), med eller utan kramper. Detta kan bero på en reaktion på vissa typer av läkemedel eller mindre vanliga stroke eller inflammation. Vissa anfall hos postoperativa och intensivvårdspatienter resulterar inte i kramper, utan snarare orsakar den onormala hjärnaktiviteten helt enkelt förvirring eller svarslöshet. Förekomsten av denna typ av "icke-konvulsiva" anfall efter hjärtkirurgi är okänd.
Syftet med studien: Syftet med denna studie är att fastställa frekvensen av icke-konvulsiva anfall efter hjärtkirurgi med hjälp av ett elektroencefalogram eller EEG, som registrerar hjärnvågor genom hårbotten.
Utformningen av studien: Utredarnas mål är att registrera 150 patienter som genomgår hjärtkirurgi. Utredarna inkluderar patienter äldre än 18 år som läggs in på CSRU omedelbart efter hjärtkirurgi. Inkluderade patienter är av normal mention och kan ge sitt eget samtycke. Utredarna kommer endast att utesluta de patienter för vilka tekniska problem hindrar oss från att registrera EEG.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tagits in på CSRU postoperativt och som har gett informerat samtycke till omedelbar och kontinuerlig EEG-övervakning under de första 24 timmarna postoperativt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter kan ge informerat samtycke och genomgår hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att registrera subhairline EEG-data på grund av tekniska/mekaniska skäl Patienter som inte ger informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontinuerlig EEG-övervakning
Omedelbart efter operationen, medan den fortfarande var sövd och i återhämtningsenheten för hjärtkirurgi, applicerades 9 dekalelektroder på huden strax under hårfästet, som registrerar hjärnaktivitet på en dator.
EEG kommer att registreras i 24 timmar.
Denna hjärnaktivitet (EEG) kommer senare att tolkas av en neurolog som kommer att leta efter bevis på anfallsaktivitet i hjärnvågorna.
Annan relevant information: ålder, kön, arten av andra hälsoproblem, använda droger, komplikationer och om anfall hittas eller inte kommer att lagras på vår dator för vidare utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av icke-konvulsiva anfall hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter
Tidsram: Omedelbar postoperativ övervakning med kontinuerlig EEG
|
Omedelbart efter operationen, medan den fortfarande är sövd och i återhämtningsenheten för hjärtkirurgi, kommer 9 dekalelektroder att appliceras på huden precis under hårfästet, som registrerar hjärnaktivitet på en dator.
EEG kommer att registreras i 24 timmar.
Denna hjärnaktivitet (EEG) kommer senare att tolkas av en neurolog som kommer att leta efter bevis på anfallsaktivitet i hjärnvågorna.
Annan relevant information: ålder, kön, arten av andra hälsoproblem, använda droger, komplikationer och om anfall hittas eller inte kommer att lagras på vår dator för vidare utvärdering.
|
Omedelbar postoperativ övervakning med kontinuerlig EEG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
- Jordan KG. Continuous EEG and evoked potential monitoring in the neuroscience intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 1993 Oct;10(4):445-75. doi: 10.1097/00004691-199310000-00006.
- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
- Mohseni K, Jafari A, Nobahar MR, Arami A. Polymyoclonus seizure resulting from accidental injection of tranexamic acid in spinal anesthesia. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1984-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a04d69.
- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-10-259
- 17107 (Annan identifierare: REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .