Convulsões Após Cirurgia Cardíaca -- Um Estudo com Monitoramento EEG Contínuo
9 de março de 2018 atualizado por: Michael Chu, Lawson Health Research Institute
Convulsões Após Cirurgia Cardíaca -- Um Estudo Prospectivo com Monitoramento EEG Contínuo
O objetivo deste estudo é determinar a frequência de crises não convulsivas após cirurgia cardíaca por meio de um eletroencefalograma ou EEG, que registra ondas cerebrais através do couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A maioria dos pacientes não apresenta complicações neurológicas após cirurgia cardíaca, mas menos de 1% pode ter uma convulsão (atividade cerebral anormal), com ou sem convulsão. Isso pode ser devido a uma reação a certos tipos de drogas ou, menos comumente, acidente vascular cerebral ou inflamação. Algumas convulsões em pacientes pós-operatórios e em unidades de terapia intensiva não resultam em convulsões, mas a atividade cerebral anormal simplesmente causa confusão ou falta de resposta. A incidência desse tipo de crise "não convulsiva" após cirurgia cardíaca é desconhecida.
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é determinar a frequência de crises não convulsivas após cirurgia cardíaca usando um eletroencefalograma ou EEG, que registra ondas cerebrais através do couro cabeludo.
Desenho do estudo: O objetivo dos investigadores é inscrever 150 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Os investigadores estão incluindo pacientes com mais de 18 anos de idade admitidos no CSRU imediatamente após a cirurgia cardíaca. Os pacientes incluídos são de mentalidade normal e são capazes de dar seu próprio consentimento. Os investigadores excluirão apenas os pacientes cujos problemas técnicos nos impeçam de registrar o EEG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes admitidos no CSRU no pós-operatório que deram consentimento informado para ter monitoramento EEG imediato e contínuo nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos capazes de dar consentimento informado e submetidos a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Incapacidade de registrar dados de EEG subhairline devido a razões técnicas/mecânicas Pacientes que não deram consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Monitoramento EEG Contínuo
Imediatamente após a cirurgia, ainda sedado e na unidade de recuperação de cirurgia cardíaca, 9 eletrodos adesivos aplicados na pele logo abaixo da linha do cabelo, que registram a atividade cerebral em um computador.
O EEG será registrado por 24 horas.
Essa atividade cerebral (EEG) será posteriormente interpretada por um neurologista que procurará evidências de atividade convulsiva nas ondas cerebrais.
Outras informações relevantes: idade, sexo, natureza de outros problemas de saúde, medicamentos usados, complicações e se foram ou não encontradas convulsões serão armazenadas em nosso computador para posterior avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de crises não convulsivas em pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca
Prazo: Monitoramento pós-operatório imediato com EEG contínuo
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Imediatamente após a cirurgia, ainda sedados e na unidade de recuperação de cirurgia cardíaca, 9 eletrodos adesivos serão aplicados na pele logo abaixo da linha do cabelo, que registram a atividade cerebral em um computador.
O EEG será registrado por 24 horas.
Essa atividade cerebral (EEG) será posteriormente interpretada por um neurologista que procurará evidências de atividade convulsiva nas ondas cerebrais.
Outras informações relevantes: idade, sexo, natureza de outros problemas de saúde, medicamentos usados, complicações e se foram ou não encontradas convulsões serão armazenadas em nosso computador para posterior avaliação.
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Monitoramento pós-operatório imediato com EEG contínuo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
- Jordan KG. Continuous EEG and evoked potential monitoring in the neuroscience intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 1993 Oct;10(4):445-75. doi: 10.1097/00004691-199310000-00006.
- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
- Mohseni K, Jafari A, Nobahar MR, Arami A. Polymyoclonus seizure resulting from accidental injection of tranexamic acid in spinal anesthesia. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1984-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a04d69.
- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-10-259
- 17107 (Outro identificador: REB)
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