Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napady padaczkowe po operacji kardiochirurgicznej – badanie z ciągłym monitorowaniem EEG

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Michael Chu, Lawson Health Research Institute

Napady padaczkowe po operacji kardiochirurgicznej – badanie prospektywne z ciągłym monitorowaniem EEG

Celem tego badania jest określenie częstości napadów niedrgawkowych po operacjach kardiochirurgicznych za pomocą elektroencefalogramu lub EEG, który rejestruje fale mózgowe przez skórę głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Większość pacjentów nie ma żadnych powikłań neurologicznych po operacji kardiochirurgicznej, ale mniej niż 1% może mieć napad padaczkowy (nieprawidłowa aktywność mózgu), z drgawkami lub bez. Może to być spowodowane reakcją na niektóre rodzaje leków lub rzadziej udarem lub stanem zapalnym. Niektóre napady padaczkowe u pacjentów pooperacyjnych i na oddziałach intensywnej terapii nie powodują drgawek, ale nieprawidłowa aktywność mózgu po prostu powoduje dezorientację lub brak reakcji. Częstość występowania tego typu „niedrgawkowych” napadów padaczkowych po operacjach kardiochirurgicznych jest nieznana.

Cel pracy: Celem pracy jest określenie częstości napadów niedrgawkowych po operacjach kardiochirurgicznych za pomocą elektroencefalogramu lub EEG rejestrującego fale mózgowe przez skórę głowy.

Projekt badania: Celem badaczy jest włączenie 150 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Badacze obejmują pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani do CSRU bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej. Włączeni pacjenci są w stanie umysłowym i są w stanie wyrazić własną zgodę. Badacze wykluczą tylko tych pacjentów, u których problemy techniczne uniemożliwiają nam zarejestrowanie EEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do CSRU po operacji, którzy wyrazili świadomą zgodę na natychmiastowe i ciągłe monitorowanie EEG przez pierwsze 24 godziny po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody i poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zarejestrowania danych EEG pod linią włosową z przyczyn technicznych/mechanicznych Pacjenci nie wyrażają świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciągłe monitorowanie EEG
Bezpośrednio po zabiegu, jeszcze pod wpływem środków uspokajających i na oddziale kardiochirurgii, 9 samoprzylepnych elektrod przyklejono do skóry tuż pod linią włosów, które rejestrują aktywność mózgu na komputerze. EEG będzie rejestrowane przez 24 godziny. Ta aktywność mózgu (EEG) zostanie później zinterpretowana przez neurologa, który będzie szukał dowodów aktywności napadowej w falach mózgowych. Inne istotne informacje: wiek, płeć, charakter innych problemów zdrowotnych, stosowane leki, powikłania oraz to, czy wykryto napady padaczkowe, będą przechowywane na naszym komputerze do dalszej oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość napadów niedrgawkowych u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Natychmiastowe monitorowanie pooperacyjne z ciągłym EEG
Bezpośrednio po operacji, jeszcze w stanie uspokojenia i na oddziale kardiochirurgii, na skórę tuż pod linią włosów zostanie nałożonych 9 elektrod samoprzylepnych, które rejestrują aktywność mózgu na komputerze. EEG będzie rejestrowane przez 24 godziny. Ta aktywność mózgu (EEG) zostanie później zinterpretowana przez neurologa, który będzie szukał dowodów aktywności napadowej w falach mózgowych. Inne istotne informacje: wiek, płeć, charakter innych problemów zdrowotnych, stosowane leki, powikłania oraz to, czy wykryto napady padaczkowe, będą przechowywane na naszym komputerze do dalszej oceny.
Natychmiastowe monitorowanie pooperacyjne z ciągłym EEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-10-259
  • 17107 (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napady niedrgawkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj