Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchvaty po kardiochirurgické operaci – studie s kontinuálním monitorováním EEG

9. března 2018 aktualizováno: Michael Chu, Lawson Health Research Institute

Záchvaty po kardiochirurgické operaci – prospektivní studie s kontinuálním monitorováním EEG

Cílem této studie je určit frekvenci nekonvulzivních záchvatů po kardiochirurgickém výkonu pomocí elektroencefalogramu nebo EEG, který zaznamenává mozkové vlny přes pokožku hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Většina pacientů nemá po kardiochirurgickém výkonu žádné neurologické komplikace, ale méně než 1 % může mít záchvat (abnormální mozkovou aktivitu) s křečemi nebo bez nich. To může být způsobeno reakcí na určité typy léků nebo méně často mrtvicí nebo zánětem. Některé záchvaty u pooperačních pacientů a pacientů na jednotkách intenzivní péče nemají za následek křeče, ale abnormální mozková aktivita jednoduše způsobuje zmatenost nebo nereagování. Výskyt tohoto typu "nekonvulzivních" záchvatů po operaci srdce není znám.

Účel studie: Cílem této studie je zjistit frekvenci nekonvulzivních záchvatů po kardiochirurgickém výkonu pomocí elektroencefalogramu nebo EEG, které zaznamenává mozkové vlny přes pokožku hlavy.

Návrh studie: Cílem výzkumníků je zapsat 150 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Vyšetřovatelé zahrnují pacienty starší 18 let, kteří jsou přijati do CSRU bezprostředně po operaci srdce. Zařazení pacienti jsou normální mysli a jsou schopni dát svůj vlastní souhlas. Vyšetřovatelé vyloučí pouze ty pacienty, u kterých nám technické problémy brání v záznamu EEG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do CSRU po operaci, kteří dali informovaný souhlas s okamžitým a nepřetržitým monitorováním EEG po dobu prvních 24 hodin po operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti schopní dát informovaný souhlas a podstupující kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost zaznamenat data podvlasového EEG z technických/mechanických důvodů Pacienti nedávají informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nepřetržité monitorování EEG
Bezprostředně po operaci, ještě pod sedativy a na kardiochirurgické zotavovací jednotce, bylo na kůži těsně pod vlasovou linií aplikováno 9 samolepicích elektrod, které zaznamenávají mozkovou aktivitu do počítače. EEG bude zaznamenáván po dobu 24 hodin. Tato mozková aktivita (EEG) bude později interpretována neurologem, který bude hledat důkazy o záchvatové aktivitě v mozkových vlnách. Další relevantní informace: věk, pohlaví, povaha jiných zdravotních problémů, užívané léky, komplikace a zda byly či nebyly nalezeny záchvaty budou uloženy v našem počítači pro další vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nekonvulzivních záchvatů u pooperačních kardiochirurgických pacientů
Časové okno: Okamžité pooperační monitorování s kontinuálním EEG
Bezprostředně po operaci, ještě pod sedativy a na kardiochirurgické zotavovací jednotce, bude na kůži těsně pod vlasovou linií aplikováno 9 samolepicích elektrod, které zaznamenávají mozkovou aktivitu do počítače. EEG bude zaznamenáván po dobu 24 hodin. Tato mozková aktivita (EEG) bude později interpretována neurologem, který bude hledat důkazy o záchvatové aktivitě v mozkových vlnách. Další relevantní informace: věk, pohlaví, povaha jiných zdravotních problémů, užívané léky, komplikace a zda byly či nebyly nalezeny záchvaty budou uloženy v našem počítači pro další vyhodnocení.
Okamžité pooperační monitorování s kontinuálním EEG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-10-259
  • 17107 (Jiný identifikátor: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekonvulzivní záchvaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit