心脏手术后癫痫发作——一项持续脑电图监测的研究
2018年3月9日 更新者：Michael Chu、Lawson Health Research Institute
心脏手术后癫痫发作——连续脑电图监测的前瞻性研究
这项研究的目的是使用脑电图或脑电图确定心脏手术后非惊厥性癫痫发作的频率，脑电图通过头皮记录脑电波。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：大多数患者在心脏手术后没有任何神经系统并发症，但只有不到 1% 的患者可能出现癫痫发作（大脑活动异常），伴或不伴抽搐。 这可能是由于对某些类型的药物或不常见的中风或炎症的反应。 一些术后和重症监护病房患者的癫痫发作不会导致抽搐，而是异常的大脑活动只会导致意识模糊或反应迟钝。 心脏手术后这种类型的“非惊厥性”癫痫发作的发生率尚不清楚。
研究目的：本研究的目的是使用脑电图或脑电图确定心脏手术后非惊厥性癫痫发作的频率，脑电图通过头皮记录脑电波。
研究设计：研究人员的目标是招募 150 名接受心脏手术的患者。 研究人员包括在心脏手术后立即入住 CSRU 的 18 岁以上患者。 纳入的患者精神状态正常，能够自行表示同意。 调查人员将仅排除那些技术问题阻止我们记录脑电图的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有术后入住 CSRU 且知情同意在术后 24 小时内进行即时和持续脑电图监测的患者
描述
纳入标准：
- 所有能够给予知情同意并接受心脏手术的成年患者
排除标准：
- 由于技术/机械原因无法记录细线脑电图数据 患者未给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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连续脑电监测
手术后，在心脏手术恢复室中，当仍处于镇静状态时，将 9 个粘贴电极贴在发际线下方的皮肤上，将大脑活动记录到计算机上。
脑电图将被记录 24 小时。
这种大脑活动 (EEG) 稍后将由一位神经学家解释，他将在脑电波中寻找癫痫发作活动的证据。
其他相关信息：年龄、性别、其他健康问题的性质、使用的药物、并发症以及是否发现癫痫发作将存储在我们的计算机上以供进一步评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术术后患者非惊厥性癫痫发作的频率
大体时间：通过连续脑电图进行术后即时监测
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手术后，在心脏手术恢复室中，当仍处于镇静状态时，将在发际线下方的皮肤上贴上 9 个粘贴电极，将大脑活动记录到计算机上。
脑电图将被记录 24 小时。
这种大脑活动 (EEG) 稍后将由一位神经学家解释，他将在脑电波中寻找癫痫发作活动的证据。
其他相关信息：年龄、性别、其他健康问题的性质、使用的药物、并发症以及是否发现癫痫发作将存储在我们的计算机上以供进一步评估。
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通过连续脑电图进行术后即时监测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Chu, MD、London Health Sciences Centre, University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roach GW, Kanchuger M, Mangano CM, Newman M, Nussmeier N, Wolman R, Aggarwal A, Marschall K, Graham SH, Ley C. Adverse cerebral outcomes after coronary bypass surgery. Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group and the Ischemia Research and Education Foundation Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1857-63. doi: 10.1056/NEJM199612193352501.
- Bucerius J, Gummert JF, Borger MA, Walther T, Doll N, Onnasch JF, Metz S, Falk V, Mohr FW. Stroke after cardiac surgery: a risk factor analysis of 16,184 consecutive adult patients. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):472-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04370-9.
- Young GB, Jordan KG, Doig GS. An assessment of nonconvulsive seizures in the intensive care unit using continuous EEG monitoring: an investigation of variables associated with mortality. Neurology. 1996 Jul;47(1):83-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.83.
- Jordan KG. Continuous EEG and evoked potential monitoring in the neuroscience intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 1993 Oct;10(4):445-75. doi: 10.1097/00004691-199310000-00006.
- Furtmuller R, Schlag MG, Berger M, Hopf R, Huck S, Sieghart W, Redl H. Tranexamic acid, a widely used antifibrinolytic agent, causes convulsions by a gamma-aminobutyric acid(A) receptor antagonistic effect. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Apr;301(1):168-73. doi: 10.1124/jpet.301.1.168.
- Mohseni K, Jafari A, Nobahar MR, Arami A. Polymyoclonus seizure resulting from accidental injection of tranexamic acid in spinal anesthesia. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1984-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a04d69.
- Murkin JM, Falter F, Granton J, Young B, Burt C, Chu M. High-dose tranexamic Acid is associated with nonischemic clinical seizures in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):350-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c92b23. Epub 2009 Dec 8.
- Gofton TE, Chu MW, Norton L, Fox SA, Chase L, Murkin JM, Young GB. A prospective observational study of seizures after cardiac surgery using continuous EEG monitoring. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):220-7. doi: 10.1007/s12028-014-9967-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月8日
首次发布 (估计)
2011年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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