Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Convulsions après une chirurgie cardiaque - Une étude avec surveillance EEG continue

9 mars 2018 mis à jour par: Michael Chu, Lawson Health Research Institute

Convulsions après chirurgie cardiaque - Une étude prospective avec surveillance EEG continue

Le but de cette étude est de déterminer la fréquence des crises non convulsives après une chirurgie cardiaque à l'aide d'un électroencéphalogramme ou EEG, qui enregistre les ondes cérébrales à travers le cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La plupart des patients n'ont pas de complications neurologiques après une chirurgie cardiaque, mais moins de 1 % peuvent avoir une crise (activité cérébrale anormale), avec ou sans convulsion. Cela peut être dû à une réaction à certains types de médicaments ou, moins fréquemment, à un accident vasculaire cérébral ou à une inflammation. Certaines crises chez les patients post-opératoires et en unité de soins intensifs n'entraînent pas de convulsions, mais l'activité cérébrale anormale provoque simplement une confusion ou une absence de réponse. L'incidence de ce type de crise "non convulsive" après une chirurgie cardiaque est inconnue.

But de l'étude : Le but de cette étude est de déterminer la fréquence des crises non convulsives après une chirurgie cardiaque à l'aide d'un électroencéphalogramme ou EEG, qui enregistre les ondes cérébrales à travers le cuir chevelu.

Conception de l'étude : L'objectif des investigateurs est de recruter 150 patients subissant une chirurgie cardiaque. Les investigateurs incluent des patients de plus de 18 ans qui sont admis au CSRU immédiatement après une chirurgie cardiaque. Les patients inclus ont une mentalité normale et sont capables de donner leur propre consentement. Les enquêteurs n'excluront que les patients pour lesquels des problèmes techniques nous empêchent d'enregistrer l'EEG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis au CSRU en postopératoire qui ont donné leur consentement éclairé pour avoir une surveillance EEG immédiate et continue pendant les 24 premières heures postopératoires

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes capables de donner leur consentement éclairé et subissant une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'enregistrer les données EEG sous la ligne des cheveux pour des raisons techniques/mécaniques Patients ne donnant pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Surveillance EEG continue
Immédiatement après la chirurgie, alors qu'ils étaient encore sous sédation et dans l'unité de récupération de chirurgie cardiaque, 9 électrodes autocollantes appliquées sur la peau juste en dessous de la racine des cheveux, qui enregistrent l'activité cérébrale sur un ordinateur. L'EEG sera enregistré pendant 24 heures. Cette activité cérébrale (EEG) sera ensuite interprétée par un neurologue qui recherchera des preuves d'activité épileptique dans les ondes cérébrales. D'autres informations pertinentes : l'âge, le sexe, la nature des autres problèmes de santé, les médicaments utilisés, les complications et la présence ou non de convulsions seront stockées sur notre ordinateur pour une évaluation plus approfondie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises non convulsives chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire
Délai: Surveillance postopératoire immédiate avec EEG continu
Immédiatement après la chirurgie, alors qu'ils sont encore sous sédation et dans l'unité de récupération de chirurgie cardiaque, 9 électrodes autocollantes seront appliquées sur la peau juste en dessous de la racine des cheveux, qui enregistrent l'activité cérébrale sur un ordinateur. L'EEG sera enregistré pendant 24 heures. Cette activité cérébrale (EEG) sera ensuite interprétée par un neurologue qui recherchera des preuves d'activité épileptique dans les ondes cérébrales. D'autres informations pertinentes : l'âge, le sexe, la nature des autres problèmes de santé, les médicaments utilisés, les complications et la présence ou non de convulsions seront stockées sur notre ordinateur pour une évaluation plus approfondie.
Surveillance postopératoire immédiate avec EEG continu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2011

Première publication (Estimation)

9 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-10-259
  • 17107 (Autre identifiant: REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner