Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anfald efter hjertekirurgi -- en undersøgelse med kontinuerlig EEG-overvågning

9. marts 2018 opdateret af: Michael Chu, Lawson Health Research Institute

Anfald efter hjertekirurgi -- en prospektiv undersøgelse med kontinuerlig EEG-overvågning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​ikke-konvulsive anfald efter hjertekirurgi ved hjælp af et elektroencefalogram eller EEG, som registrerer hjernebølger gennem hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De fleste patienter har ingen neurologiske komplikationer efter hjerteoperation, men færre end 1 % kan have et anfald (unormal hjerneaktivitet), med eller uden kramper. Dette kan skyldes en reaktion på visse typer lægemidler eller mindre almindeligt slagtilfælde eller betændelse. Nogle anfald hos postoperative og intensive patienter resulterer ikke i kramper, men snarere forårsager den unormale hjerneaktivitet blot forvirring eller manglende respons. Forekomsten af ​​denne type "ikke-konvulsive" anfald efter hjertekirurgi er ukendt.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​ikke-konvulsive anfald efter hjertekirurgi ved hjælp af et elektroencefalogram eller EEG, som registrerer hjernebølger gennem hovedbunden.

Undersøgelsens design: Efterforskernes mål er at indskrive 150 patienter, der skal gennemgå hjertekirurgi. Efterforskerne inkluderer patienter over 18 år, som er indlagt på CSRU umiddelbart efter hjertekirurgi. Inkluderede patienter er af normal mention og er i stand til at give deres eget samtykke. Efterforskerne vil kun udelukke de patienter, for hvilke tekniske problemer forhindrer os i at optage EEG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på CSRU postoperativt, som har givet informeret samtykke til øjeblikkelig og kontinuerlig EEG-monitorering de første 24 timer postoperativt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter i stand til at give informeret samtykke og gennemgår hjerteoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at registrere subhairline EEG-data på grund af tekniske/mekaniske årsager Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontinuerlig EEG-overvågning
Umiddelbart efter operationen, mens de stadig var bedøvet og i genopretningsenheden for hjertekirurgi, blev der sat 9 mærkatelektroder på huden lige under hårgrænsen, som registrerer hjerneaktivitet på en computer. EEG'et vil blive optaget i 24 timer. Denne hjerneaktivitet (EEG) vil senere blive fortolket af en neurolog, som vil lede efter beviser for anfaldsaktivitet i hjernebølgerne. Andre relevante oplysninger: alder, køn, arten af ​​andre helbredsproblemer, anvendte stoffer, komplikationer og om der er fundet anfald eller ej vil blive gemt på vores computer til yderligere evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke-konvulsive anfald hos postoperative hjertekirurgipatienter
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ monitorering med kontinuerlig EEG
Umiddelbart efter operationen, mens den stadig er bedøvet og i genopretningsenheden for hjertekirurgi, påføres 9 mærkatelektroder på huden lige under hårgrænsen, som registrerer hjerneaktivitet på en computer. EEG'et vil blive optaget i 24 timer. Denne hjerneaktivitet (EEG) vil senere blive fortolket af en neurolog, som vil lede efter beviser for anfaldsaktivitet i hjernebølgerne. Andre relevante oplysninger: alder, køn, arten af ​​andre helbredsproblemer, anvendte stoffer, komplikationer og om der er fundet anfald eller ej vil blive gemt på vores computer til yderligere evaluering.
Umiddelbar postoperativ monitorering med kontinuerlig EEG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Chu, MD, London Health Sciences Centre, University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2011

Først opslået (Skøn)

9. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-10-259
  • 17107 (Anden identifikator: REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-konvulsive anfald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner