갑상선결절 진단에서 탄성조영술의 역할
2015년 3월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 갑상선암 진단 도구로서 탄성조영술(초음파 및 세포학적 데이터와 함께)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초음파는 갑상선 결절 탐색의 첫 번째 검사로 간주됩니다. Echotexture 분석은 종종 악성 위험이 있는 결절을 식별하지만 추가적인 세포학적 탐색을 대체하거나 배제하지는 않습니다. 세포학은 효과적이지만, 특히 샘플이 소포이고 양성 또는 악성 상태를 식별하기 어려울 때 한계가 있습니다. 이러한 맥락에서 비침습적 방법의 생성은 침습적 검사 또는 "쓸모없는" 수술 절차를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조직 변형성을 평가하는 초음파 탄성촬영술은 양성 연조직 특성에 관한 귀중한 정보를 제공할 수 있는 반면 악성 병변은 일관성이 더 어렵습니다. 다른 장기에 이미 제안된 이 방법에 대한 관심은 최근 기존의 초음파 분석 시 결절의 경도를 객관적으로 평가할 수 있는 특수 제작된 소프트웨어의 등장으로 인해 증가했습니다. 이 연구의 주요 가설은 탄성촬영술이 갑상선 수술 대상자를 더 잘 선택할 수 있도록 해야 한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nimes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 6개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 세포학적 기준에 따라 양성이 아닌 것으로 결정된 모든 결절의 외과적 절제를 위해 프로그램되어 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 이 연구에서 사용된 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자는 갑상선 결절의 외과 적 절제에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자는 수술을 거부했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
연구 모집단은 하나 이상의 갑상선 결절에 대해 초음파 유도 미세 바늘 흡인을 수행하고 수술 결절 절제가 필요한 환자로 구성됩니다.
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미세 바늘 흡인 시간 전에 수행되는 기존의 갑상선 초음파 검사에는 연구 중인 각 결절에 대한 탄성 측정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 진단 방법(세포학 단독)과 새로운(세포학 + 탄성 조영술) 진단 방법에 대한 AUC의 차이.
기간: 15 일
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곡선 아래 영역은 Wilcoxon-Mann-Chitney 통계를 사용하여 추정됩니다.
금본위제는 절제된 종양의 해부학적 병리학적 검사에 의해 결정됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 연구 책임자: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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