O Papel da Elastografia no Diagnóstico de Nódulos de Tireóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia é considerada o exame de primeira linha na exploração do nódulo tireoidiano. A análise de ecotextura geralmente identifica nódulos com risco de malignidade, mas não substitui ou exclui uma exploração citológica adicional. A citologia, embora eficaz, também tem limitações, principalmente quando as amostras são vesiculares e é difícil discernir entre um estado benigno ou maligno. A criação de um método não invasivo neste contexto poderia ajudar a evitar testes invasivos ou procedimentos cirúrgicos "inúteis".
A elastografia por ultrassom, que avalia a deformabilidade do tecido, pode fornecer informações valiosas sobre as características benignas dos tecidos moles, enquanto as lesões malignas são de consistência mais dura. O interesse por esse método, já proposto para outros órgãos, aumentou recentemente devido ao surgimento de softwares especificamente criados que permitem a avaliação objetiva da dureza do nódulo durante uma análise ultrassonográfica convencional. A principal hipótese deste estudo é que a elastografia deve permitir uma melhor seleção dos candidatos à cirurgia da tireoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gard
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Nimes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para seis meses de acompanhamento
- O paciente é programado para excisão cirúrgica de todos os nódulos determinados como não benignos de acordo com critérios citológicos
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- O paciente tem uma contra-indicação para um tratamento usado neste estudo
- O paciente tem contra-indicação para a excisão cirúrgica de seu nódulo de tireoide
- O paciente recusou-se a ser operado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A população do estudo
A população do estudo consiste em pacientes para os quais uma aspiração com agulha fina guiada por eco foi realizada para um ou mais nódulos da tireoide e para os quais a excisão cirúrgica do nódulo é necessária.
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Uma ecografia convencional da tireoide realizada antes do momento da aspiração com agulha fina incluirá medidas elastográficas para cada nódulo em estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença entre as AUCs para o método de diagnóstico de referência (somente citologia) e o novo método de diagnóstico (citologia + elastografia).
Prazo: 15 dias
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As áreas sob as curvas são estimadas usando a estatística Wilcoxon-Mann-Chitney.
O padrão-ouro é determinado pelo exame anatomopatológico do tumor excisado.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Diretor de estudo: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2010/VT-02
- 2010-AO1276-33 (OUTRO: RCB number)
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