Rola elastografii w diagnostyce guzków tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia jest uważana za badanie pierwszego rzutu w eksploracji guzka tarczycy. Analiza echotekstury często identyfikuje guzki zagrożone złośliwością, ale nie zastępuje ani nie wyklucza dodatkowej eksploracji cytologicznej. Cytologia, choć skuteczna, ma również ograniczenia, zwłaszcza gdy próbki są pęcherzykowe i trudno jest odróżnić stan łagodny od złośliwego. Stworzenie metody nieinwazyjnej w tym kontekście mogłoby pomóc uniknąć inwazyjnych badań czy „bezużytecznych” zabiegów chirurgicznych.
Elastografia ultrasonograficzna, która ocenia odkształcalność tkanek, może dostarczyć cennych informacji na temat łagodnych cech tkanek miękkich, podczas gdy zmiany złośliwe mają twardszą konsystencję. Zainteresowanie tą metodą, zaproponowaną już dla innych narządów, w ostatnim czasie wzrosło ze względu na pojawienie się specjalnie stworzonego oprogramowania, które umożliwia obiektywną ocenę twardości guzka podczas konwencjonalnej analizy ultrasonograficznej. Główną hipotezą tego badania jest to, że elastografia powinna pozwolić na lepszą selekcję kandydatów do operacji tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent jest dostępny przez sześć miesięcy obserwacji
- Pacjent jest zaprogramowany do chirurgicznego wycięcia wszystkich guzków uznanych za niełagodne według kryteriów cytologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
- Pacjent ma przeciwwskazania do leczenia stosowanego w tym badaniu
- Pacjent ma przeciwwskazania do chirurgicznego wycięcia guzka tarczycy
- Pacjent odmówił operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badana populacja
Populacja badana składa się z pacjentów, u których wykonano aspirację cienkoigłową pod kontrolą echokardiograficzną jednego lub więcej węzłów tarczycy i u których wymagane jest chirurgiczne wycięcie węzła.
|
Konwencjonalna echografia tarczycy wykonywana przed aspiracją cienkoigłową będzie obejmowała pomiary elastograficzne dla każdego badanego węzła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między AUC dla referencyjnej metody diagnostycznej (sama cytologia) i nowej metody diagnostycznej (cytologia + elastografia).
Ramy czasowe: 15 dni
|
Powierzchnie pod krzywymi oszacowano za pomocą statystyki Wilcoxona-Manna-Chitneya.
Złoty standard określa się na podstawie badania anatomopatologicznego wyciętego guza.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Dyrektor Studium: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2010/VT-02
- 2010-AO1276-33 (INNY: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .