Elastografian rooli kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääntä pidetään ensimmäisenä linjana kilpirauhasen kyhmyn tutkimuksessa. Kaikutekstuurianalyysi tunnistaa usein kyhmyt, joilla on pahanlaatuisuuden riski, mutta se ei korvaa tai sulje pois ylimääräistä sytologista tutkimusta. Vaikka sytologia on tehokasta, sillä on myös rajoituksia, erityisesti kun näytteet ovat vesikulaarisia ja hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen tilan erottaminen on vaikeaa. Ei-invasiivisen menetelmän luominen tässä yhteydessä voisi auttaa välttämään invasiivisia testejä tai "hyödyttomia" kirurgisia toimenpiteitä.
Ultraäänielastografia, joka arvioi kudoksen muodonmuutosta, voi antaa arvokasta tietoa hyvänlaatuisten pehmytkudosten ominaisuuksista, kun taas pahanlaatuiset leesiot ovat konsistenssiltaan kovempaa. Kiinnostus tätä menetelmää kohtaan, jota on jo ehdotettu muille elimille, on viime aikoina lisääntynyt, koska on ilmaantunut erityisesti luotu ohjelmisto, joka mahdollistaa kyhmyn kovuuden objektiivisen arvioinnin tavanomaisen ultraäänianalyysin aikana. Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että elastografian pitäisi mahdollistaa ehdokkaiden parempi valinta kilpirauhasleikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on käytettävissä kuuden kuukauden seurannassa
- Potilas on ohjelmoitu leikkauskirurgisesti kaikista kyhmyistä, jotka eivät ole hyvänlaatuisia sytologisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilaalla on vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle hoidolle
- Potilaalla on vasta-aihe kilpirauhasen kyhmyn leikkaukselle
- Potilas kieltäytyi leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin kaikuohjattu hienoneula-aspiraatio yhdelle tai useammalle kilpirauhassolmukkeelle ja joille tarvitaan kirurginen solmuleikkaus.
|
Tavanomainen kilpirauhasen kaikututkimus, joka suoritetaan ennen hienon neulan aspiraatiota, sisältää elastografiset mittaukset jokaiselle tutkittavalle solmulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero diagnostisen vertailumenetelmän (pelkästään sytologia) ja uuden (sytologia + elastografia) diagnostisen menetelmän AUC-arvojen välillä.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Käyrien alla olevat pinta-alat on arvioitu käyttämällä Wilcoxon-Mann-Chitney-tilastoa.
Kultastandardi määritetään leikatun kasvaimen anatomopatologisella tutkimuksella.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Opintojohtaja: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2010/VT-02
- 2010-AO1276-33 (MUUTA: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .