Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografiens rolle i diagnosticering af skjoldbruskkirtelknuder

26. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​elastografi (sammen med ekkografiske og cytologiske data) som et diagnostisk værktøj til kræft i skjoldbruskkirtlen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd betragtes som den første linjeundersøgelse i udforskningen af ​​skjoldbruskkirtlen. Ekkoteksturanalyse identificerer ofte knuder med risiko for malignitet, men erstatter eller udelukker ikke en yderligere cytologisk udforskning. Selvom cytologi er effektiv, har den også begrænsninger, især når prøverne er vesikulære, og det er vanskeligt at skelne mellem en godartet eller ondartet tilstand. Skabelsen af ​​en ikke-invasiv metode i denne sammenhæng kunne hjælpe med at undgå invasive tests eller "ubrugelige" kirurgiske procedurer.

Ultralydselastografi, som vurderer vævsdeformerbarhed, kan give værdifuld information om godartede bløddelskarakteristika, hvorimod ondartede læsioner er hårdere i konsistensen. Interessen for denne metode, der allerede er foreslået for andre organer, er for nylig steget på grund af fremkomsten af ​​specifikt skabt software, der muliggør objektiv evaluering af knudens hårdhed under en konventionel ultralydsanalyse. Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at elastografi skulle muliggøre bedre udvælgelse af kandidater til skjoldbruskkirtelkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nimes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for seks måneders opfølgning
  • Patienten er programmeret til kirurgisk excision af alle knuder, der er bestemt til ikke at være godartede i henhold til cytologiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Patienten har en kontraindikation for en behandling anvendt i denne undersøgelse
  • Patienten har en kontraindikation for kirurgisk excision af hans/hendes skjoldbruskkirtel
  • Patienten nægtede at blive opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiepopulationen
Undersøgelsespopulationen består af patienter, for hvem der er udført en ekko-guidet finnålsaspiration for en eller flere skjoldbruskkirtelknuder, og for hvem kirurgisk nodeexcision er påkrævet.
Andet: Elastografi
En konventionel skjoldbruskkirtelekografi udført før et tidspunkt for aspiration af finnål vil omfatte elastografiske målinger for hver knude, der undersøges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem AUC'er for referencediagnosemetoden (alene cytologi) og den nye diagnostiske metode (cytologi + elastografi).
Tidsramme: 15 dage
Arealer under kurverne estimeres ved hjælp af Wilcoxon-Mann-Chitney-statistikken. Guldstandarden bestemmes ved anatomopatologisk undersøgelse af den udskårne tumor.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Studieleder: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2011

Først opslået (SKØN)

9. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2010/VT-02
  • 2010-AO1276-33 (ANDET: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner