Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эластографии в диагностике узлов щитовидной железы

26 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования — оценить роль эластографии (наряду с эхографическими и цитологическими данными) как диагностического инструмента для рака щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ультразвук считается исследованием первой линии при исследовании узла щитовидной железы. Анализ эхотекстуры часто выявляет узлы с риском малигнизации, но не заменяет и не исключает дополнительное цитологическое исследование. Цитология, хотя и эффективна, также имеет ограничения, особенно когда образцы являются везикулярными и трудно отличить доброкачественное состояние от злокачественного. Создание неинвазивного метода в этом контексте могло бы помочь избежать инвазивных тестов или «бесполезных» хирургических вмешательств.

Ультразвуковая эластография, которая оценивает деформируемость тканей, может предоставить ценную информацию о характеристиках доброкачественных мягких тканей, в то время как злокачественные образования имеют более твердую консистенцию. Интерес к этому методу, уже предложенному для других органов, в последнее время возрос в связи с появлением специально созданного программного обеспечения, позволяющего объективно оценить твердость узла при обычном ультразвуковом исследовании. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что эластография должна способствовать лучшему отбору кандидатов на операцию на щитовидной железе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nimes, Gard, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент доступен для наблюдения в течение шести месяцев
  • Пациенту запрограммировано хирургическое иссечение всех узлов, признанных доброкачественными по цитологическим критериям.

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • пациентка беременна
  • Пациент кормит грудью
  • У пациента есть противопоказания для лечения, используемого в этом исследовании.
  • У пациента есть противопоказания к хирургическому удалению узла щитовидной железы.
  • Больной отказался от операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которым была выполнена тонкоигольная аспирация одного или нескольких узлов щитовидной железы под эхо-контролем и которым требуется хирургическое иссечение узла.
Другой: Эластография
Обычная эхография щитовидной железы, выполненная до времени тонкоигольной аспирации, будет включать эластографические измерения для каждого исследуемого узла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между AUC для эталонного диагностического метода (только цитология) и нового (цитология + эластография) диагностического метода.
Временное ограничение: 15 дней
Площади под кривыми оцениваются с использованием статистики Уилкоксона-Манна-Читни. Золотой стандарт определяется анатомопатологическим исследованием иссеченной опухоли.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Директор по исследованиям: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2010/VT-02
  • 2010-AO1276-33 (ДРУГОЙ: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться