Le rôle de l'élastographie dans le diagnostic des nodules thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est considérée comme l'examen de première intention dans l'exploration du nodule thyroïdien. L'analyse de l'échotexture permet souvent d'identifier les nodules à risque de malignité, mais ne remplace ni n'exclut une exploration cytologique complémentaire. La cytologie, bien qu'efficace, présente également des limites, notamment lorsque les prélèvements sont vésiculaires et qu'il est difficile de discerner un état bénin ou malin. La création d'une méthode non invasive dans ce contexte pourrait permettre d'éviter des tests invasifs ou des interventions chirurgicales "inutiles".
L'élastographie échographique, qui évalue la déformabilité des tissus, peut fournir des informations précieuses sur les caractéristiques bénignes des tissus mous, alors que les lésions malignes sont plus dures. L'intérêt pour cette méthode, déjà proposée pour d'autres organes, s'est récemment accru du fait de l'émergence d'un logiciel spécifiquement créé permettant une évaluation objective de la dureté du nodule lors d'une analyse échographique classique. L'hypothèse principale de cette étude est que l'élastographie devrait permettre une meilleure sélection des candidats à la chirurgie thyroïdienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible pour six mois de suivi
- Le patient est programmé pour l'exérèse chirurgicale de tous les nodules déterminés comme non bénins selon les critères cytologiques
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte
- La patiente allaite
- Le patient a une contre-indication à un traitement utilisé dans cette étude
- Le patient a une contre-indication à l'exérèse chirurgicale de son nodule thyroïdien
- Le patient a refusé d'être opéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: La population étudiée
La population étudiée est constituée de patients pour lesquels une aspiration à l'aiguille fine sous échoguidage a été réalisée pour un ou plusieurs ganglions thyroïdiens, et pour lesquels une exérèse ganglionnaire chirurgicale est nécessaire.
|
Une échographie thyroïdienne conventionnelle effectuée avant le moment de la ponction à l'aiguille fine comprendra des mesures élastographiques pour chaque nœud à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La différence entre les ASC pour la méthode de diagnostic de référence (cytologie seule) et la nouvelle méthode de diagnostic (cytologie + élastographie).
Délai: 15 jours
|
Les aires sous les courbes sont estimées à l'aide de la statistique de Wilcoxon-Mann-Chitney.
Le gold standard est déterminé par l'examen anatomopathologique de la tumeur excisée.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Directeur d'études: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2010/VT-02
- 2010-AO1276-33 (AUTRE: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .