弹性成像在甲状腺结节诊断中的作用
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是评估弹性成像（连同超声和细胞学数据）作为甲状腺癌诊断工具的作用
研究概览
详细说明
超声被认为是探查甲状腺结节的第一线检查。 回声纹理分析通常可以识别有恶性风险的结节，但不能替代或排除额外的细胞学探查。 细胞学虽然有效，但也有局限性，尤其是当样品呈水泡状且难以区分良性或恶性状态时。 在这种情况下创建非侵入性方法可能有助于避免侵入性测试或“无用”的外科手术。
评估组织变形能力的超声弹性成像可以提供有关良性软组织特征的有价值信息，而恶性病变的一致性则更难。 由于专门创建的软件的出现，可以在传统超声分析过程中客观评估结节的硬度，因此最近已经为其他器官提出了对这种方法的兴趣。 这项研究的主要假设是弹性成像应该可以更好地选择甲状腺手术的候选人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nimes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行六个月的随访
- 患者计划手术切除所有根据细胞学标准确定为非良性的结节
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 病人怀孕了
- 患者正在哺乳
- 患者对本研究中使用的治疗有禁忌症
- 患者有手术切除甲状腺结节的禁忌证
- 患者拒绝手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究人群
研究人群包括对一个或多个甲状腺结节进行了回声引导的细针穿刺活检以及需要手术切除淋巴结的患者。
|
在细针穿刺之前进行的常规甲状腺回波描记术将包括对所研究的每个淋巴结的弹性成像测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参考诊断方法（仅细胞学）和新（细胞学+弹性成像）诊断方法的 AUC 之间的差异。
大体时间：15天
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使用 Wilcoxon-Mann-Chitney 统计估计曲线下的面积。
金标准是通过切除肿瘤的解剖病理学检查确定的。
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Véronique Taillard, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 研究主任：Haitham Sharara, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月8日
首次发布 (估计)
2011年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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