Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elasztográfia szerepe a pajzsmirigy csomók diagnosztizálásában

2015. március 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A tanulmány elsődleges célja az elasztográfia szerepének értékelése (az echográfiai és citológiai adatokkal együtt) a pajzsmirigyrák diagnosztikai eszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahang az első vonalbeli vizsgálat a pajzsmirigy csomójának feltárásában. Az echotextúra elemzés gyakran azonosítja a rosszindulatú daganatok kockázatának kitett csomókat, de nem helyettesíti vagy zárja ki a további citológiai feltárást. A citológia, bár hatékony, korlátai is vannak, különösen, ha a minták hólyagosak, és nehéz megkülönböztetni a jóindulatú vagy rosszindulatú állapotot. Ebben az összefüggésben egy noninvazív módszer létrehozása segíthet elkerülni az invazív teszteket vagy a „haszontalan” sebészeti beavatkozásokat.

Az ultrahangos elasztográfia, amely a szövetek deformálhatóságát értékeli, értékes információkkal szolgálhat a jóindulatú lágyrészek jellemzőiről, míg a rosszindulatú elváltozások keményebb konzisztenciájúak. A más szerveknél már javasolt módszer iránti érdeklődés a közelmúltban megnőtt, mivel olyan speciálisan megalkotott szoftverek jelentek meg, amelyek lehetővé teszik a góc keménységének objektív értékelését a hagyományos ultrahangvizsgálat során. A tanulmány fő hipotézise az, hogy az elasztográfia lehetővé teszi a pajzsmirigyműtétre jelöltek jobb kiválasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Gard
      • Nimes, Gard, Franciaország, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg hat hónapig áll rendelkezésre
  • A pácienst minden olyan csomó sebészeti kimetszésére programozzák, amelyek citológiai kritériumok szerint nem jóindulatúak.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg terhes
  • A beteg szoptat
  • A betegnek ellenjavallata van a vizsgálatban alkalmazott kezelésnek
  • A páciens pajzsmirigycsomójának műtéti kimetszése ellenjavallt
  • A beteg megtagadta a műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A vizsgált populáció
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél egy vagy több pajzsmirigycsomó esetében visszhangvezérelt finomtűs aspirációt végeztek, és akiknél műtéti csomópont-kimetszésre van szükség.
Egyéb: Elasztográfia
A hagyományos pajzsmirigy echográfia, amelyet a finom tűszívás előtt végeznek, elasztográfiai méréseket tartalmaz minden vizsgált csomópontra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különbség a referencia diagnosztikai módszer (citológia önmagában) és az új (citológia + elasztográfia) diagnosztikai módszer AUC-i között.
Időkeret: 15 nap
A görbék alatti területeket a Wilcoxon-Mann-Chitney statisztika segítségével becsüljük meg. Az aranystandardot a kimetszett daganat anatómiai vizsgálata határozza meg.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
  • Tanulmányi igazgató: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI/2010/VT-02
  • 2010-AO1276-33 (EGYÉB: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel