El papel de la elastografía en el diagnóstico de los nódulos tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía se considera la exploración de primera línea en la exploración del nódulo tiroideo. El análisis de ecotextura a menudo identifica nódulos con riesgo de malignidad, pero no reemplaza ni excluye una exploración citológica adicional. La citología, aunque efectiva, también tiene limitaciones, particularmente cuando las muestras son vesiculares y es difícil discernir entre un estado benigno o maligno. La creación de un método no invasivo en este contexto podría ayudar a evitar pruebas invasivas o procedimientos quirúrgicos "inútiles".
La elastografía por ultrasonido, que evalúa la deformabilidad del tejido, puede proporcionar información valiosa sobre las características benignas de los tejidos blandos, mientras que las lesiones malignas tienen una consistencia más dura. El interés por este método, ya propuesto para otros órganos, ha aumentado recientemente debido a la aparición de un software creado específicamente que permite evaluar objetivamente la dureza del nódulo durante un análisis de ultrasonido convencional. La principal hipótesis de este estudio es que la elastografía debería permitir una mejor selección de los candidatos a cirugía de tiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nimes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para seis meses de seguimiento.
- El paciente es programado para extirpación quirúrgica de todos los nódulos determinados como no benignos según criterios citológicos
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- la paciente esta embarazada
- El paciente está amamantando.
- El paciente tiene una contraindicación para un tratamiento utilizado en este estudio.
- El paciente tiene una contraindicación para la escisión quirúrgica de su nódulo tiroideo.
- El paciente se negó a ser operado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: La población de estudio
La población del estudio consta de pacientes a los que se les realizó una aspiración con aguja fina guiada por eco para uno o más ganglios tiroideos, y para quienes se requiere la extirpación quirúrgica de los ganglios.
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Una ecografía tiroidea convencional realizada antes del momento de la aspiración con aguja fina incluirá mediciones elastográficas para cada ganglio en estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre las AUC para el método de diagnóstico de referencia (citología sola) y el nuevo método de diagnóstico (citología + elastografía).
Periodo de tiempo: 15 días
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Las áreas bajo las curvas se estiman utilizando la estadística de Wilcoxon-Mann-Chitney.
El estándar de oro se determina mediante el examen anatomopatológico del tumor extirpado.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Taillard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- Director de estudio: Haitham Sharara, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2010/VT-02
- 2010-AO1276-33 (OTRO: RCB number)
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