- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01292967
코코아 플라바놀의 생체이용률에 대한 설탕의 영향
2011년 2월 9일 업데이트: University of Reading
초콜릿에서 플라바놀의 흡수 및 대사에 대한 말티톨의 영향
이 연구의 주요 제안은 플라바놀 흡수 및 대사에 대한 성분 및 매트릭스의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 15명의 건강한 지원자를 대상으로 무작위, 삼중 맹검, 교차 연구를 수행하여 설탕을 첨가한 고플라바놀 초콜릿과 설탕 대체 말티톨을 함유한 고플라바놀 초콜릿에서 코코아 플라바놀의 흡수 및 대사를 조사했습니다. ; 영양소가 일치하는 저 플라바놀 제어 제품도 공급되었습니다.
모든 제품은 다량 영양소와 알칼로이드(테오브로민 및 카페인)에 대해 일치했으며 맛과 모양이 비슷했습니다.
플라바놀 함량이 높은 두 제품 모두 ~259mg의 코코아 플라바놀을 함유하고 있는 반면, 플라바놀 함량이 적은 초콜릿에는 코코아 플라바놀 48mg이 함유되어 있습니다.
각 연구일에 피험자는 캐뉼러를 삽입하고 테스트 초콜릿을 섭취하기 전에 기본 혈액 샘플을 수집했습니다.
추가 혈액 샘플을 1, 2 및 4시간에 수집하고 플라바놀의 혈장 수준을 형광 검출과 함께 HPLC를 사용하여 평가했습니다.
모든 테스트 제품은 연구 참여자들이 잘 견뎌냈습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18-50세
제외 기준:
- 간 질환, 당뇨병 또는 심근 경색을 포함한 어떤 형태의 질병도 앓지 않았습니다.
- 고혈압, 지질 상승 또는 당뇨병(I형 및 II형) 치료를 위한 약물이 아닙니다.
- 담낭 문제 또는 지방 대사 이상을 겪지 않았습니다.
- 체중 감량식이 요법 또는식이 지방산을 포함한식이 보조제 복용
- 일주일에 15단위(120g) 이상의 알코올을 섭취하지 않았습니다.
- 초콜릿, 저칼로리 감미료, 유제품, 견과류 또는 글루텐에 민감하지 않았습니다.
- 채식주의자와 철저한 채식주의자
- 지난 8주 동안 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 낮은 플라바놀
저플라바놀 초콜릿에는 코코아 플라바놀 48mg이 함유되어 있습니다.
활성 비교자와 일치하는 다량 및 미량 영양소
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코코아에서 추출한 총 플라바놀 48mg
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활성 비교기: 설탕 함유 고플라바놀
코코아 플라바놀 251mg을 함유한 설탕을 첨가한 하이플라바놀 초콜릿
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코코아 플라바놀 251mg 함유 고플라바놀
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활성 비교기: 높은 플라바놀 말티톨
코코아 플라바놀 266mg을 함유한 설탕 대체물인 말티톨로 만든 고플라바놀 초콜릿
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코코아 플라바놀 266mg 함유 고플라바놀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라바놀 흡수 및 대사에 대한 성분 및 매트릭스의 영향.
기간: 4 시간
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설탕을 첨가하여 만든 고플라바놀 초콜릿과 설탕 대체물 말티톨을 함유한 고플라바놀 초콜릿에서 코코아 플라바놀의 흡수 및 대사는 형광 검출이 있는 HPLC를 사용하여 평가됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저 플라바놀 초콜릿에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨