A cukor hatása a kakaóflavanolok biológiai hozzáférhetőségére
2011. február 9. frissítette: University of Reading
A maltitol hatása a csokoládéból származó flavanolok felszívódására és metabolizmusára
A tanulmány elsődleges célja az összetevők és mátrixok flavanol felszívódására és metabolizmusára gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók randomizált, hármasvak, keresztezett vizsgálatot végeztek 15 egészséges önkéntesen, hogy megvizsgálják a kakaóflavanolok felszívódását és metabolizmusát a hozzáadott cukorral készült magas flavanoltartalmú csokoládéból és a cukorpótló maltitot tartalmazó magas flavanoltartalmú csokoládéból. ; tápanyaghoz illő alacsony flavanol kontrollterméket is etettek.
Minden termék megfelelt a makrotápanyagoknak, valamint az alkaloidoknak (teobromin és koffein), ízükben és megjelenésében hasonlóak voltak.
Mindkét magas flavanoltartalmú termék ~259 mg kakaóflavanolt, míg az alacsony flavanoltartalmú csokoládé 48 mg kakaóflavanolt tartalmazott.
Minden vizsgálati napon az alanyokat kanülbe helyezték, és a vizsgálati csokoládé elfogyasztása előtt kiindulási vérmintákat vettek.
További vérmintákat vettünk 1, 2 és 4 óra elteltével, és a flavanolok plazmaszintjét HPLC-vel, fluoreszcens detektálással értékeltük.
A vizsgálat résztvevői minden tesztterméket jól toleráltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt beleegyező nyilatkozatot
- 18-50 éves korig
Kizárási kritériumok:
- nem szenvedett semmilyen betegségben, beleértve a májbetegséget, a cukorbetegséget vagy a szívinfarktust
- nem szed magas vérnyomás, emelkedett lipidszint vagy cukorbetegség (I. és II. típusú) kezelésére szolgáló gyógyszereket.
- nem szenvedett epehólyag-problémákat vagy zsíranyagcsere rendellenességeket
- testsúlycsökkentő étrend vagy bármilyen étrend-kiegészítő szedése, beleértve az étkezési zsírsavakat is
- nem fogyasztott hetente 15 egységnél (120 g) többet
- nem volt érzékeny a csokoládéra, a csökkentett kalóriatartalmú édesítőszerekre, a tejtermékekre, a diófélékre vagy a gluténre.
- Vegetáriánusok és vegánok
- antibiotikumot szedett az elmúlt 8 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alacsony flavanol
Az alacsony flavanoltartalmú csokoládé 48 mg kakaóflavanolt tartalmazott.
makro- és mikrotápanyag aktív komparátorral párosítva
|
48 mg összes flavanol kakaóból
|
|
Aktív összehasonlító: Magas flavanoltartalmú cukorral
Hozzáadott cukorral készült, magas flavanoltartalmú csokoládé, amely 251 mg kakaóflavanolt tartalmaz
|
magas flavanolt tartalmazó 251 mg kakaóflavanolt
|
|
Aktív összehasonlító: Magas flavanoltartalmú maltit
Magas flavanoltartalmú csokoládé cukorpótló maltittal, amely 266 mg kakaó flavanolt tartalmaz
|
magas flavanolt tartalmazó 266 mg kakaóflavanolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összetevők és mátrixok hatása a flavanol felszívódására és metabolizmusára.
Időkeret: 4 óra
|
A kakaóflavanolok felszívódását és metabolizmusát a hozzáadott cukorral készült magas flavanoltartalmú csokoládéból és a cukorpótló maltitot tartalmazó, magas flavanoltartalmú csokoládéból HPLC-vel, fluoreszcencia kimutatással értékelik.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UReading-2010_03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .