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Einfluss von Zucker auf die Bioverfügbarkeit von Kakaoflavanolen

9. Februar 2011 aktualisiert von: University of Reading

Der Einfluss von Maltitol auf die Absorption und den Metabolismus von Flavanolen aus Schokolade

Der Hauptvorschlag dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Inhaltsstoffen und Matrizen auf die Flavanolabsorption und den Flavanolstoffwechsel zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben eine randomisierte, dreifach verblindete Cross-Over-Studie an 15 gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die Absorption und den Metabolismus von Kakaoflavanolen aus einer Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, die mit Zuckerzusatz hergestellt wurde, und einer Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, die den Zuckerersatz Maltit enthält, zu untersuchen ; Außerdem wurde ein nährstoffangepasstes Kontrollprodukt mit niedrigem Flavanolgehalt verfüttert. Alle Produkte waren hinsichtlich Makronährstoffen sowie Alkaloiden (Theobromin und Koffein) aufeinander abgestimmt und in Geschmack und Aussehen ähnlich. Beide Produkte mit hohem Flavanolgehalt enthielten ~259 mg Kakaoflavanole, während die Schokolade mit niedrigem Flavanolgehalt 48 mg Kakaoflavanole enthielt. An jedem Studientag wurden den Probanden Kanülen verabreicht und vor dem Verzehr einer der Testschokoladen wurden Ausgangsblutproben entnommen. Zusätzliche Blutproben wurden nach 1, 2 und 4 Stunden entnommen und die Flavanol-Plasmaspiegel mittels HPLC mit Fluoreszenzdetektion bestimmt. Alle Testprodukte wurden von den Studienteilnehmern gut vertragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • an keiner Krankheit, einschließlich einer Lebererkrankung, Diabetes mellitus oder einem Herzinfarkt, gelitten haben
  • Sie dürfen keine Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck, erhöhten Blutfettwerten oder Diabetes (Typ I und II) einnehmen.
  • keine Probleme mit der Gallenblase oder Störungen des Fettstoffwechsels hatten
  • Diät zur Gewichtsreduzierung oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Nahrungsfettsäuren
  • nicht mehr als 15 Einheiten (120 g) Alkohol pro Woche konsumiert haben
  • keine Überempfindlichkeit gegen Schokolade, kalorienreduzierte Süßstoffe, Milchprodukte, Nüsse oder Gluten.
  • Vegetarier und Veganer
  • in den letzten 8 Wochen Antibiotika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wenig Flavanol
Flavanolarme Schokolade enthielt 48 mg Kakaoflavanole. Makro- und Mikronährstoffe abgestimmt auf aktiven Komparator
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanolarme Schokolade
48 mg Gesamtflavanole aus Kakao
Aktiver Komparator: Flavanolreich mit Zucker
Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, hergestellt mit Zuckerzusatz und 251 mg Kakaoflavanolen
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanolreich mit Zucker
Hoher Flavanolgehalt mit 251 mg Kakaoflavanolen
Aktiver Komparator: Maltitol mit hohem Flavanolgehalt
Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, hergestellt mit dem Zuckeraustauschstoff Maltitol und 266 mg Kakaoflavanolen
Nahrungsergänzungsmittel: Maltitol mit hohem Flavanolgehalt
Hoher Flavanolgehalt mit 266 mg Kakaoflavanolen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Inhaltsstoffen und Matrizen auf die Flavanolabsorption und den Flavanolstoffwechsel.
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Absorption und der Metabolismus von Kakaoflavanolen aus einer Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, die mit Zuckerzusatz hergestellt wurde, und einer Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, die den Zuckerersatz Maltitol enthält, werden mithilfe von HPLC mit Fluoreszenzdetektion bewertet
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UReading-2010_03

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