Inflytande av socker på biotillgängligheten av kakaoflavanoler
9 februari 2011 uppdaterad av: University of Reading
Maltitols inverkan på absorption och metabolism av flavanoler från choklad
Det primära förslaget med denna studie är att bestämma inverkan av ingredienser och matriser på flavanolabsorption och metabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har genomfört en randomiserad, trippelblind, cross-over-studie på 15 friska frivilliga frivilliga för att undersöka absorption och metabolism av kakaoflavanoler från en högflavanolchoklad gjord med tillsatt socker och en högflavanolchoklad innehållande sockerersättningen maltitol ; en näringsämnesmatchad kontrollprodukt med låg flavanolhalt matades också.
Alla produkter matchades för makronäringsämnen, såväl som för alkaloider (teobromin och koffein), och var lika i smak och utseende.
Båda högflavanolprodukterna innehöll ~259 mg kakaoflavanoler, medan lågflavanolchokladen innehöll 48 mg kakaoflavanoler.
På varje studiedag kanylerades försökspersonerna och baslinjeblodprover samlades in före konsumtion av någon av testchokladen.
Ytterligare blodprover samlades in efter 1, 2 och 4 timmar och plasmanivåer av flavanoler bedömdes med användning av HPLC med fluorescensdetektion.
Alla testprodukter tolererades väl av studiedeltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett undertecknat samtyckesformulär
- ålder 18-50 år inklusive
Exklusions kriterier:
- inte led av någon form av sjukdom, inklusive leversjukdom, diabetes mellitus eller en hjärtinfarkt
- inte på mediciner för behandling av hypertoni, förhöjda lipider eller diabetes (typ I och II).
- hade inte problem med gallblåsan eller avvikelser i fettomsättningen
- viktreducerande kost eller ta några kosttillskott, inklusive kostfettsyror
- inte konsumerade mer än 15 enheter (120 g) alkohol per vecka
- inte var känslig för choklad, sötningsmedel med lågt kaloriinnehåll, mejeriprodukter, nötter eller gluten.
- Vegetarianer och veganer
- tagit antibiotika under de senaste 8 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Låg flavanol
Choklad med låg flavanol innehöll 48 mg kakaoflavanoler.
makro- och mikronäringsämnen matchade med aktiv komparator
|
48 mg totala flavanoler från kakao
|
|
Aktiv komparator: Högflavanol med socker
Högflavanolchoklad gjord med tillsatt socker innehållande 251 mg kakaoflavanoler
|
högflavanol innehållande 251 mg kakaoflavanoler
|
|
Aktiv komparator: Hög flavanol Maltitol
Högflavanolchoklad gjord med sockerersättningen maltitol innehållande 266 mg kakaoflavanoler
|
högflavanol innehållande 266 mg kakaoflavanoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av ingredienser och matriser på flavanolabsorption och metabolism.
Tidsram: 4 timmar
|
Absorptionen och metabolismen av kakaoflavanoler från en högflavanolchoklad gjord med tillsatt socker och en högflavanolchoklad innehållande sockerersättningen maltitol kommer att bedömas med hjälp av HPLC med fluorescensdetektion
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UReading-2010_03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .