- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01292967
Invloed van suiker op de biologische beschikbaarheid van cacaoflavanolen
9 februari 2011 bijgewerkt door: University of Reading
De invloed van maltitol op de absorptie en het metabolisme van flavanolen uit chocolade
Het primaire doel van deze studie is om de impact van ingrediënten en matrices op de opname en het metabolisme van flavanol te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een gerandomiseerde, driedubbelblinde, cross-over studie uitgevoerd bij 15 gezonde menselijke vrijwilligers om de absorptie en het metabolisme van cacaoflavanolen te onderzoeken uit een flavanolrijke chocolade gemaakt met toegevoegde suiker en een flavanolrijke chocolade die de suikervervanger maltitol bevat. ; een op voedingsstoffen afgestemd controleproduct met een laag flavanolgehalte werd ook gevoerd.
Alle producten waren afgestemd op zowel macronutriënten als alkaloïden (theobromine en cafeïne), en waren qua smaak en uiterlijk vergelijkbaar.
Beide flavanolrijke producten bevatten ~259 mg cacaoflavanolen, terwijl de flavanolarme chocolade 48 mg cacaoflavanolen bevatte.
Op elke studiedag werden proefpersonen gecanuleerd en basislijnbloedmonsters werden verzameld voorafgaand aan consumptie van een van de testchocolades.
Aanvullende bloedmonsters werden verzameld na 1, 2 en 4 uur en plasmaniveaus van flavanolen werden beoordeeld met behulp van HPLC met fluorescentiedetectie.
Alle testproducten werden goed verdragen door de deelnemers aan de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ondertekend toestemmingsformulier
- leeftijd van 18-50 jaar inclusief
Uitsluitingscriteria:
- niet leed aan enige vorm van ziekte, waaronder leverziekte, diabetes mellitus of een hartinfarct
- niet op medicijnen voor de behandeling van hypertensie, verhoogde lipiden of diabetes (type I en II).
- geen galblaasproblemen of afwijkingen van het vetmetabolisme had
- gewichtsverlagend dieet of het nemen van voedingssupplementen, inclusief voedingsvetzuren
- niet meer dan 15 eenheden (120 g) alcohol per week consumeerde
- had geen gevoeligheden voor chocolade, caloriearme zoetstoffen, zuivel, noten of gluten.
- Vegetariërs en veganisten
- antibiotica genomen in de afgelopen 8 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Laag flavanolgehalte
Chocolade met een laag flavanolgehalte bevatte 48 mg cacaoflavanolen.
macro- en micronutriënten gecombineerd met actieve comparator
|
48 mg totale flavanolen uit cacao
|
Actieve vergelijker: High-flavanol met suiker
Chocolade met een hoog flavanolgehalte gemaakt met toegevoegde suiker en bevat 251 mg cacaoflavanolen
|
high-flavanol met 251 mg cacaoflavanolen
|
Actieve vergelijker: Hoge flavanol Maltitol
Chocolade met een hoog flavanolgehalte gemaakt met de suikervervanger maltitol met 266 mg cacaoflavanolen
|
high-flavanol met 266 mg cacaoflavanolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van ingrediënten en matrices op de opname en het metabolisme van flavanol.
Tijdsspanne: 4 uur
|
De absorptie en het metabolisme van cacaoflavanolen van een flavanolrijke chocolade gemaakt met toegevoegde suiker en een flavanolrijke chocolade die de suikervervanger maltitol bevat, zullen worden beoordeeld met behulp van HPLC met fluorescentiedetectie
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UReading-2010_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Chocolade met een laag flavanolgehalte
-
University of Texas at AustinVoltooidVerouderingVerenigde Staten
-
University of California, DavisMars, Inc.Voltooid
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieVoltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooidHart-en vaatziektenDuitsland
-
University of NottinghamMars, Inc.VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooid
-
Vrije Universiteit BrusselVoltooidHypoxie, hoogte
-
New York State Psychiatric InstituteMars, Inc.Voltooid
-
University of ReadingVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of NottinghamMars, Inc.VoltooidInsuline-resistentieVerenigd Koninkrijk