Influencia del azúcar en la biodisponibilidad de los flavanoles del cacao
9 de febrero de 2011 actualizado por: University of Reading
La influencia del maltitol en la absorción y el metabolismo de los flavanoles del chocolate
La propuesta principal de este estudio es determinar el impacto de los ingredientes y las matrices en la absorción y el metabolismo de los flavonoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores han llevado a cabo un estudio cruzado, triple ciego y aleatorizado en 15 voluntarios humanos sanos para investigar la absorción y el metabolismo de los flavanoles del cacao de un chocolate rico en flavanoles elaborado con azúcar añadida y un chocolate rico en flavanoles que contiene el sustituto del azúcar maltitol. ; También se suministró un producto de control bajo en flavonoides de nutrientes combinados.
Todos los productos se combinaron en macronutrientes, así como en alcaloides (teobromina y cafeína), y eran similares en sabor y apariencia.
Ambos productos con alto contenido de flavonoides contenían ~259 mg de flavanoles de cacao, mientras que el chocolate con bajo contenido de flavonoides contenía 48 mg de flavanoles de cacao.
En cada día de estudio, los sujetos fueron canulados y se recogieron muestras de sangre de referencia antes del consumo de cualquiera de los chocolates de prueba.
Se recogieron muestras de sangre adicionales a las 1, 2 y 4 horas y se evaluaron los niveles de flavanoles en plasma usando HPLC con detección de fluorescencia.
Todos los productos de prueba fueron bien tolerados por los participantes del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un formulario de consentimiento firmado
- edad de 18-50 años inclusive
Criterio de exclusión:
- no padecía ningún tipo de enfermedad, incluidas enfermedades hepáticas, diabetes mellitus o infarto de miocardio
- no en medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, lípidos elevados o diabetes (tipo I y II).
- no sufrió problemas de vesícula biliar o anomalías del metabolismo de las grasas
- Régimen dietético para reducir el peso o tomar suplementos dietéticos, incluidos los ácidos grasos dietéticos.
- no consumió más de 15 unidades (120 g) de alcohol por semana
- no tenía sensibilidad al chocolate, edulcorantes reducidos en calorías, lácteos, nueces o gluten.
- vegetarianos y veganos
- tomado antibióticos en las últimas 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bajo en flavonoides
El chocolate bajo en flavonoides contenía 48 mg de flavanoles de cacao.
macro y micronutriente combinado con comparador activo
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48 mg de flavanoles totales del cacao
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Comparador activo: Alto en flavonoides con azúcar
Chocolate con alto contenido de flavonoides elaborado con azúcar añadida que contiene 251 mg de flavanoles de cacao
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alto contenido de flavonoides que contiene 251 mg de flavanoles de cacao
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Comparador activo: Maltitol alto en flavonoides
Chocolate con alto contenido de flavonoides elaborado con el sustituto del azúcar maltitol que contiene 266 mg de flavanoles de cacao
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alto contenido de flavonoides que contiene 266 mg de flavanoles de cacao
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los ingredientes y matrices en la absorción y el metabolismo de los flavonoides.
Periodo de tiempo: 4 horas
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La absorción y el metabolismo de los flavanoles del cacao de un chocolate rico en flavanoles elaborado con azúcar añadida y un chocolate rico en flavanoles que contiene el sustituto del azúcar maltitol se evaluarán mediante HPLC con detección de fluorescencia.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UReading-2010_03
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