Влияние сахара на биодоступность флаванолов какао
9 февраля 2011 г. обновлено: University of Reading
Влияние мальтитола на абсорбцию и метаболизм флаванолов из шоколада
Основной целью этого исследования является определение влияния ингредиентов и матриц на абсорбцию и метаболизм флаванола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи провели рандомизированное тройное слепое перекрестное исследование с участием 15 здоровых людей-добровольцев для изучения всасывания и метаболизма флаванолов какао из шоколада с высоким содержанием флаванолов, изготовленного с добавлением сахара, и шоколада с высоким содержанием флаванолов, содержащего заменитель сахара мальтит. ; также скармливался контрольный продукт с низким содержанием флаванолов, соответствующий питательным веществам.
Все продукты были подобраны по макронутриентам, а также по алкалоидам (теобромин и кофеин) и были схожи по вкусу и внешнему виду.
Оба продукта с высоким содержанием флаванолов содержали ~259 мг флаванолов какао, в то время как шоколад с низким содержанием флаванолов содержал 48 мг флаванолов какао.
В каждый день исследования испытуемым канюлировали и собирали базовые образцы крови перед употреблением любого из тестируемых шоколадных конфет.
Дополнительные образцы крови собирали через 1, 2 и 4 часа, и уровни флаванолов в плазме оценивали с помощью ВЭЖХ с обнаружением флуоресценции.
Все тестируемые продукты хорошо переносились участниками исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанная форма согласия
- возраст 18-50 лет включительно
Критерий исключения:
- не страдал какой-либо формой заболевания, включая заболевания печени, сахарный диабет или инфаркт миокарда
- не на лекарствах для лечения гипертонии, повышенных липидов или диабета (типа I и II).
- не страдал проблемами желчного пузыря или нарушениями жирового обмена
- режим питания для снижения веса или прием любых пищевых добавок, в том числе диетических жирных кислот
- не употреблял более 15 единиц (120 г) алкоголя в неделю
- не имели чувствительности к шоколаду, низкокалорийным подсластителям, молочным продуктам, орехам или глютену.
- Вегетарианцы и веганы
- прием антибиотиков в течение последних 8 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Низкий уровень флаванола
Шоколад с низким содержанием флаванолов содержал 48 мг флаванолов какао.
макро- и микроэлементы в сочетании с активным компаратором
|
48 мг общих флаванолов из какао
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание флаванолов с сахаром
Шоколад с высоким содержанием флаванолов, изготовленный с добавлением сахара, содержащий 251 мг флаванолов какао.
|
с высоким содержанием флаванолов, содержащий 251 мг флаванолов какао
|
|
Активный компаратор: Мальтитол с высоким содержанием флаванолов
Шоколад с высоким содержанием флаванолов, изготовленный из заменителя сахара мальтита, содержащего 266 мг флаванолов какао.
|
с высоким содержанием флаванолов, содержащий 266 мг флаванолов какао
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ингредиентов и матриц на абсорбцию и метаболизм флаванола.
Временное ограничение: 4 часа
|
Поглощение и метаболизм флаванолов какао из шоколада с высоким содержанием флаванолов, изготовленного с добавлением сахара, и шоколада с высоким содержанием флаванолов, содержащего заменитель сахара мальтит, будут оцениваться с помощью ВЭЖХ с флуоресцентным детектированием.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UReading-2010_03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .