- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01292967
Sokerin vaikutus kaakaoflavanolien biologiseen hyötyosuuteen
keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Reading
Maltitolin vaikutus suklaan flavanolien imeytymiseen ja aineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen ensisijainen ehdotus on määrittää ainesosien ja matriisien vaikutus flavanolin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat tehneet satunnaistetun, kolmoissokkoutetun, ristikkäisen tutkimuksen 15 terveellä vapaaehtoisella ihmisellä tutkiakseen kaakaoflavanolien imeytymistä ja aineenvaihduntaa runsaasti flavanolia sisältävästä suklaasta, joka on valmistettu lisättyä sokeria ja runsaasti flavanolia sisältävästä suklaasta, joka sisältää sokerinkorviketta maltitolia. ; syötettiin myös ravintoainesovitettua vähän flavanolia olevaa kontrollituotetta.
Kaikki tuotteet yhdistettiin makroravinteiden sekä alkaloidien (teobromiini ja kofeiini) suhteen, ja ne olivat samanlaisia maultaan ja ulkonäöltään.
Molemmat runsaasti flavanolia sisältävät tuotteet sisälsivät ~259 mg kaakaoflavanoleja, kun taas vähäflavanolinen suklaa sisälsi 48 mg kaakaoflavanoleja.
Jokaisena tutkimuspäivänä koehenkilöt kanyloitiin ja perusverinäytteitä kerättiin ennen minkä tahansa testisuklaa nauttimista.
Lisää verinäytteitä kerättiin 1, 2 ja 4 tunnin kohdalla ja flavanolien plasmatasot arvioitiin käyttämällä HPLC:tä fluoresenssidetektiolla.
Kaikki testituotteet olivat tutkimukseen osallistuneiden hyvin siedettyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu suostumuslomake
- ikä 18-50 vuotta mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- ei kärsinyt minkäänlaisesta sairaudesta, mukaan lukien maksasairaus, diabetes mellitus tai sydäninfarkti
- ei käytä verenpaineen, kohonneiden lipidien tai diabeteksen (tyypin I ja II) hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
- ei kärsinyt sappirakon ongelmista tai rasva-aineenvaihdunnan poikkeavuuksista
- painoa alentava ruokavalio tai ravintolisä, mukaan lukien ruokavalion rasvahapot
- ei kuluttanut enempää kuin 15 yksikköä (120 g) alkoholia viikossa
- ei ollut herkkä suklaalle, vähäkalorisille makeutusaineille, maitotuotteille, pähkinöille tai gluteenille.
- Kasvissyöjät ja vegaanit
- ottanut antibiootteja viimeisen 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Matala flavanoli
Vähäflavanolinen suklaa sisälsi 48 mg kaakaoflavanoleja.
makro- ja mikroravinteet yhdistettynä aktiiviseen vertailuaineeseen
|
48 mg kaakaon kokonaisflavanoleja
|
Active Comparator: Korkea flavanoli ja sokeri
Runsaasti flavanolia sisältävä suklaa, joka on valmistettu lisätyllä sokerilla ja sisältää 251 mg kaakaoflavanoleja
|
runsaasti flavanolia, joka sisältää 251 mg kaakaoflavanoleja
|
Active Comparator: Korkea flavanolinen maltitoli
Runsaasti flavanolia sisältävä suklaa, joka on valmistettu sokerinkorvikkeesta maltitolista, joka sisältää 266 mg kaakaoflavanoleja
|
runsaasti flavanolia, joka sisältää 266 mg kaakaoflavanoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ainesosien ja matriisien vaikutus flavanolin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kaakaoflavanolien imeytyminen ja aineenvaihdunta lisättyä sokeria sisältävästä suklaasta, jossa on paljon flavanolia, ja paljon flavanolia sisältävästä suklaasta, joka sisältää sokerinkorviketta maltitolia, arvioidaan HPLC:llä fluoresenssitunnistuksella.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading-2010_03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vähäflavanolista suklaata
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfValmis
-
University of ReadingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisDiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterUniversity of California, DavisValmis
-
University of Texas at AustinValmis
-
University of NottinghamMars, Inc.ValmisInsuliiniresistenssiYhdistynyt kuningaskunta
-
Young 1oveUniversity of OxfordRekrytointiRaskauteen liittyvä | Käyttäytyminen, terveysBotswana
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixValmisNeurologiset sairaudetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Fyysinen vamma