Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cukru na biologickou dostupnost kakaových flavanolů

9. února 2011 aktualizováno: University of Reading

Vliv maltitolu na vstřebávání a metabolismus flavanolů z čokolády

Primárním návrhem této studie je určit vliv složek a matric na absorpci a metabolismus flavanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedli randomizovanou, trojitě zaslepenou, zkříženou studii u 15 zdravých lidských dobrovolníků, aby prozkoumali absorpci a metabolismus kakaových flavanolů z čokolády s vysokým obsahem flavanolu vyrobené s přidaným cukrem a čokolády s vysokým obsahem flavanolu obsahující náhražku cukru maltitol. ; byl také zkrmován nutričně odpovídající kontrolní produkt s nízkým obsahem flavanolu. Všechny produkty byly přizpůsobeny pro makroživiny, stejně jako pro alkaloidy (theobromin a kofein), a byly podobné chuti a vzhledu. Oba produkty s vysokým obsahem flavanolů obsahovaly ~259 mg kakaových flavanolů, zatímco čokoláda s nízkým obsahem flavanolů obsahovala 48 mg kakaových flavanolů. Každý den studie byla subjektům zavedena kanyla a byly odebrány základní krevní vzorky před konzumací kterékoli z testovaných čokolád. Další krevní vzorky byly odebrány po 1, 2 a 4 hodinách a plazmatické hladiny flavanolů byly hodnoceny pomocí HPLC s fluorescenční detekcí. Všechny testované produkty byly účastníky studie dobře snášeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný formulář souhlasu
  • věk 18-50 let včetně

Kritéria vyloučení:

  • netrpěl žádnou formou onemocnění, včetně onemocnění jater, diabetes mellitus nebo infarktu myokardu
  • ne na léky k léčbě hypertenze, zvýšených lipidů nebo diabetu (I. a II. typu).
  • netrpěli problémy se žlučníkem nebo abnormalitami metabolismu tuků
  • redukční dietní režim nebo užívání jakýchkoli doplňků stravy, včetně dietních mastných kyselin
  • nekonzumoval více než 15 jednotek (120 g) alkoholu za týden
  • nebyl citlivý na čokoládu, nízkokalorická sladidla, mléčné výrobky, ořechy nebo lepek.
  • Vegetariáni a vegani
  • užívali antibiotika v posledních 8 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nízký obsah flavanolu
Nízkoflavanolová čokoláda obsahovala 48 mg kakaových flavanolů. makro- a mikroživiny v kombinaci s aktivním komparátorem
Doplněk stravy: Čokoláda s nízkým obsahem flavanolu
48 mg celkových flavanolů z kakaa
Aktivní komparátor: Vysoký obsah flavanolu s cukrem
Vysokoflavanolová čokoláda vyrobená s přidaným cukrem s obsahem 251 mg kakaových flavanolů
Doplněk stravy: Vysoký obsah flavanolu s cukrem
s vysokým obsahem flavanolu obsahující 251 mg kakaových flavanolů
Aktivní komparátor: Maltitol s vysokým obsahem flavanolu
Čokoláda s vysokým obsahem flavanolu vyrobená z náhražky cukru maltitol obsahující 266 mg kakaových flavanolů
Doplněk stravy: Maltitol s vysokým obsahem flavanolu
s vysokým obsahem flavanolu obsahující 266 mg kakaových flavanolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv složek a matric na absorpci a metabolismus flavanolu.
Časové okno: 4 hodiny
Absorpce a metabolismus kakaových flavanolů z čokolády s vysokým obsahem flavanolu vyrobené s přidaným cukrem a čokolády s vysokým obsahem flavanolu obsahující náhražku cukru maltitol bude hodnocena pomocí HPLC s fluorescenční detekcí
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UReading-2010_03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Čokoláda s nízkým obsahem flavanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit