- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01292967
Influência do Açúcar na Biodisponibilidade dos Flavanóis do Cacau
9 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Reading
A influência do maltitol na absorção e metabolismo dos flavanóis do chocolate
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto de ingredientes e matrizes na absorção e metabolismo do flavanol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, triplo-cego e cruzado em 15 voluntários humanos saudáveis para investigar a absorção e o metabolismo dos flavonoides do cacau de um chocolate com alto teor de flavonoides feito com adição de açúcar e um chocolate com alto teor de flavonoides contendo o substituto do açúcar maltitol. ; também foi fornecido um produto de controle com baixo teor de flavanol compatível com nutrientes.
Todos os produtos foram pareados para macronutrientes, bem como para alcaloides (teobromina e cafeína), e eram semelhantes em sabor e aparência.
Ambos os produtos com alto teor de flavonoides continham ~259 mg de flavonoides de cacau, enquanto o chocolate com baixo teor de flavonoides continha 48 mg de flavonoides de cacau.
Em cada dia de estudo, os indivíduos foram canulados e amostras de sangue de linha de base foram coletadas antes do consumo de qualquer um dos chocolates de teste.
Amostras de sangue adicionais foram coletadas em 1, 2 e 4 horas e os níveis plasmáticos de flavonoides foram avaliados usando HPLC com detecção de fluorescência.
Todos os produtos de teste foram bem tolerados pelos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um formulário de consentimento assinado
- idade de 18 a 50 anos inclusive
Critério de exclusão:
- não sofria de nenhuma forma de doença, incluindo doença hepática, diabetes mellitus ou infarto do miocárdio
- não está em uso de medicamentos para o tratamento de hipertensão, lipídios elevados ou diabetes (tipo I e II).
- não sofria de problemas de vesícula biliar ou anormalidades do metabolismo da gordura
- regime dietético para redução de peso ou ingestão de suplementos dietéticos, incluindo ácidos graxos dietéticos
- não consumiu mais de 15 unidades (120g) de álcool por semana
- não tinha sensibilidade a chocolate, adoçantes com calorias reduzidas, laticínios, nozes ou glúten.
- Vegetarianos e veganos
- tomou antibióticos nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Baixo flavanol
O chocolate com baixo teor de flavonoides continha 48 mg de flavonoides de cacau.
macro e micronutrientes combinados com comparador ativo
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48 mg de flavonoides totais do cacau
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Comparador Ativo: Alta flavanol com açúcar
Chocolate com alto teor de flavonoides feito com adição de açúcar contendo 251 mg de flavonoides de cacau
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alto flavanol contendo 251 mg de flavanol de cacau
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Comparador Ativo: Alto flavanol Maltitol
Chocolate com alto teor de flavonoides feito com o substituto do açúcar maltitol contendo 266 mg de flavonoides de cacau
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alto flavanol contendo 266 mg de flavanóis de cacau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de ingredientes e matrizes na absorção e metabolismo de flavanol.
Prazo: 4 horas
|
A absorção e o metabolismo dos flavonoides do cacau de um chocolate com alto teor de flavonoides feito com adição de açúcar e um chocolate com alto teor de flavonoides contendo o substituto do açúcar maltitol serão avaliados usando HPLC com detecção de fluorescência
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UReading-2010_03
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