Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sukkers indflydelse på biotilgængeligheden af ​​kakaoflavanoler

9. februar 2011 opdateret af: University of Reading

Maltitols indflydelse på absorption og metabolisme af flavanoler fra chokolade

Det primære forslag med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​ingredienser og matricer på flavanolabsorption og metabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udført et randomiseret, triple-blindt, cross-over studie i 15 raske frivillige mennesker for at undersøge absorptionen og metabolismen af ​​kakaoflavanoler fra en højflavanol chokolade lavet med tilsat sukker og en højflavanol chokolade indeholdende sukkererstatningen maltitol ; et næringsstof-matchet lavflavanol-kontrolprodukt blev også fodret. Alle produkter blev matchet for makronæringsstoffer, samt for alkaloider (theobromin og koffein), og var ens i smag og udseende. Begge højflavanolprodukter indeholdt ~259 mg kakaoflavanoler, mens lavflavanolchokoladen indeholdt 48 mg kakaoflavanoler. På hver undersøgelsesdag blev forsøgspersonerne kanyleret, og der blev udtaget baseline-blodprøver før indtagelse af nogen af ​​testchokoladerne. Yderligere blodprøver blev opsamlet efter 1, 2 og 4 timer, og plasmaniveauer af flavanoler blev vurderet ved anvendelse af HPLC med fluorescensdetektion. Alle testprodukter blev veltolereret af undersøgelsens deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en underskrevet samtykkeerklæring
  • alder 18-50 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • ikke led af nogen form for sygdom, herunder leversygdom, diabetes mellitus eller et myokardieinfarkt
  • ikke på medicin til behandling af hypertension, forhøjede lipider eller diabetes (type I og II).
  • havde ikke galdeblæreproblemer eller abnormiteter i fedtstofskiftet
  • vægtreducerende kost eller indtagelse af kosttilskud, herunder fedtsyrer i kosten
  • ikke indtog mere end 15 enheder (120 g) alkohol om ugen
  • havde ikke overfølsomhed over for chokolade, kaloriefattige sødestoffer, mejeriprodukter, nødder eller gluten.
  • Vegetarer og veganere
  • taget antibiotika inden for de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lavt flavanol
Chokolade med lav flavanol indeholdt 48 mg kakaoflavanoler. makro- og mikronæringsstof matchet med aktiv komparator
Kosttilskud: Lav flavanol chokolade
48 mg totale flavanoler fra kakao
Aktiv komparator: Høj-flavanol med sukker
Høj-flavanol chokolade lavet tilsat sukker indeholdende 251 mg kakaoflavanoler
Kosttilskud: Høj-flavanol med sukker
høj-flavanol indeholdende 251 mg kakaoflavanoler
Aktiv komparator: Høj flavanol maltitol
Høj-flavanol chokolade lavet med sukkererstatningen maltitol indeholdende 266 mg kakaoflavanoler
Kosttilskud: Høj flavanol maltitol
høj-flavanol indeholdende 266 mg kakaoflavanoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af ingredienser og matricer på flavanolabsorption og metabolisme.
Tidsramme: 4 timer
Absorptionen og metabolismen af ​​kakaoflavanoler fra en højflavanolchokolade fremstillet med tilsat sukker og en højflavanolchokolade indeholdende sukkererstatningen maltitol vil blive vurderet ved brug af HPLC med fluorescensdetektion
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UReading-2010_03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav flavanol chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner