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Influenza dello zucchero sulla biodisponibilità dei flavanoli del cacao

9 febbraio 2011 aggiornato da: University of Reading

L'influenza del maltitolo sull'assorbimento e sul metabolismo dei flavanoli dal cioccolato

La proposta principale di questo studio è determinare l'impatto di ingredienti e matrici sull'assorbimento e sul metabolismo dei flavanoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco, incrociato su 15 volontari umani sani per studiare l'assorbimento e il metabolismo dei flavanoli del cacao da un cioccolato ad alto contenuto di flavanoli prodotto con zucchero aggiunto e un cioccolato ad alto contenuto di flavanoli contenente il sostituto dello zucchero maltitolo ; è stato somministrato anche un prodotto di controllo a basso contenuto di flavanoli abbinato ai nutrienti. Tutti i prodotti sono stati abbinati per i macronutrienti, così come per gli alcaloidi (teobromina e caffeina), ed erano simili nel gusto e nell'aspetto. Entrambi i prodotti ad alto contenuto di flavanoli contenevano ~ 259 mg di flavanoli di cacao, mentre il cioccolato a basso contenuto di flavanoli conteneva 48 mg di flavanoli di cacao. In ogni giorno di studio, i soggetti sono stati incannulati e sono stati raccolti campioni di sangue di base prima del consumo di uno qualsiasi dei cioccolatini di prova. Ulteriori campioni di sangue sono stati raccolti a 1, 2 e 4 ore e i livelli plasmatici di flavanoli sono stati valutati mediante HPLC con rilevamento a fluorescenza. Tutti i prodotti di prova sono stati ben tollerati dai partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un modulo di consenso firmato
  • età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • non ha sofferto di alcuna forma di malattia, comprese malattie del fegato, diabete mellito o infarto del miocardio
  • non su farmaci per il trattamento dell'ipertensione, dei lipidi elevati o del diabete (tipo I e II).
  • non ha sofferto di problemi alla cistifellea o anomalie del metabolismo dei grassi
  • regime dietetico per la riduzione del peso o assunzione di integratori alimentari, compresi gli acidi grassi alimentari
  • non ha consumato più di 15 unità (120 g) di alcol a settimana
  • non aveva sensibilità al cioccolato, dolcificanti ipocalorici, latticini, noci o glutine.
  • Vegetariani e vegani
  • preso antibiotici nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Flavanolo basso
Il cioccolato a basso contenuto di flavanoli conteneva 48 mg di flavanoli di cacao. macro e micronutrienti abbinati al comparatore attivo
Integratore alimentare: Cioccolato a basso contenuto di flavanoli
48 mg di flavanoli totali dal cacao
Comparatore attivo: Ad alto contenuto di flavanoli con zucchero
Cioccolato ad alto contenuto di flavanoli realizzato con zucchero aggiunto contenente 251 mg di flavanoli di cacao
Integratore alimentare: Ad alto contenuto di flavanoli con zucchero
ad alto contenuto di flavanoli contenente 251 mg di flavanoli di cacao
Comparatore attivo: Maltitolo ad alto contenuto di flavanoli
Cioccolato ad alto contenuto di flavanoli realizzato con il maltitolo sostituto dello zucchero contenente 266 mg di flavanoli di cacao
Integratore alimentare: Maltitolo ad alto contenuto di flavanoli
ad alto contenuto di flavanoli contenente 266 mg di flavanoli di cacao

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di ingredienti e matrici sull'assorbimento e sul metabolismo dei flavanoli.
Lasso di tempo: 4 ore
L'assorbimento e il metabolismo dei flavanoli del cacao da un cioccolato ad alto contenuto di flavanoli prodotto con zucchero aggiunto e da un cioccolato ad alto contenuto di flavanoli contenente il maltitolo sostituto dello zucchero saranno valutati mediante HPLC con rilevamento della fluorescenza
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading-2010_03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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