Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukru na biodostępność flawanoli kakaowych

9 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Reading

Wpływ maltitolu na wchłanianie i metabolizm flawanoli z czekolady

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu składników i matryc na wchłanianie i metabolizm flawanolu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili randomizowane, potrójnie ślepe, krzyżowe badanie na 15 zdrowych ochotnikach w celu zbadania wchłaniania i metabolizmu flawanoli kakaowych z czekolady o wysokiej zawartości flawanolu z dodatkiem cukru i czekolady o wysokiej zawartości flawanoli zawierającej substytut cukru maltitol ; podawano również dopasowany pod względem składników odżywczych produkt kontrolny o niskiej zawartości flawanolu. Wszystkie produkty zostały dopasowane pod względem makroskładników, a także alkaloidów (teobrominy i kofeiny) oraz miały podobny smak i wygląd. Oba produkty o wysokiej zawartości flawanoli zawierały ~259 mg flawanoli kakaowych, podczas gdy czekolada o niskiej zawartości flawanoli zawierała 48 mg flawanoli kakaowych. Każdego dnia badania osobnikom podawano kaniulę i pobierano podstawowe próbki krwi przed spożyciem którejkolwiek z badanych czekoladek. Dodatkowe próbki krwi pobierano po 1, 2 i 4 godzinach i oceniano poziomy flawanoli w osoczu za pomocą HPLC z detekcją fluorescencji. Wszystkie testowane produkty były dobrze tolerowane przez uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisany formularz zgody
  • wiek 18-50 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • nie cierpiał na żadną chorobę, w tym chorobę wątroby, cukrzycę lub zawał mięśnia sercowego
  • nie na lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, podwyższonego poziomu lipidów lub cukrzycy (typu I i II).
  • nie cierpiał na problemy z woreczkiem żółciowym ani zaburzenia metabolizmu tłuszczów
  • dieta redukująca wagę lub przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety, w tym dietetycznych kwasów tłuszczowych
  • nie spożywał więcej niż 15 jednostek (120 g) alkoholu tygodniowo
  • nie miało uczulenia na czekoladę, słodziki o obniżonej kaloryczności, nabiał, orzechy lub gluten.
  • Wegetarianie i weganie
  • przyjmował antybiotyki w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Niski poziom flawanolu
Czekolada o niskiej zawartości flawanoli zawierała 48 mg flawanoli kakaowych. makro- i mikroelementy dopasowane z aktywnym komparatorem
48 mg ogółem flawanoli z kakao
Aktywny komparator: Wysoka zawartość flawanolu z cukrem
Czekolada o wysokiej zawartości flawanoli z dodatkiem cukru zawierająca 251 mg flawanoli kakaowych
wysokoflawanolowy zawierający 251 mg flawanoli kakaowych
Aktywny komparator: Maltitol o wysokiej zawartości flawanoli
Czekolada o wysokiej zawartości flawanoli wykonana z substytutu cukru maltitolu zawierającego 266 mg flawanoli kakaowych
wysokoflawanolowy zawierający 266 mg flawanoli kakaowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ składników i matryc na wchłanianie i metabolizm flawanoli.
Ramy czasowe: 4 godziny
Wchłanianie i metabolizm flawanoli kakaowych z czekolady o wysokiej zawartości flawanoli z dodatkiem cukru i czekolady o wysokiej zawartości flawanoli zawierającej substytut cukru maltitol zostaną ocenione za pomocą HPLC z detekcją fluorescencji
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading-2010_03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czekolada o niskiej zawartości flawanoli

3
Subskrybuj