- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01292967
Influence du sucre sur la biodisponibilité des flavanols de cacao
9 février 2011 mis à jour par: University of Reading
L'influence du maltitol sur l'absorption et le métabolisme des flavanols du chocolat
La principale proposition de cette étude est de déterminer l'impact des ingrédients et des matrices sur l'absorption et le métabolisme des flavanols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une étude randomisée, en triple aveugle et croisée sur 15 volontaires humains en bonne santé pour étudier l'absorption et le métabolisme des flavanols de cacao à partir d'un chocolat riche en flavanols fait avec du sucre ajouté et d'un chocolat riche en flavanols contenant le substitut de sucre maltitol. ; un produit de contrôle à faible teneur en flavanols assortis de nutriments a également été administré.
Tous les produits ont été appariés pour les macro-nutriments, ainsi que pour les alcaloïdes (théobromine et caféine), et étaient similaires en goût et en apparence.
Les deux produits riches en flavanols contenaient environ 259 mg de flavanols de cacao, tandis que le chocolat à faible teneur en flavanols contenait 48 mg de flavanols de cacao.
Chaque jour d'étude, les sujets ont été canulés et des échantillons de sang de base ont été prélevés avant la consommation de l'un des chocolats testés.
Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés à 1, 2 et 4 heures et les taux plasmatiques de flavanols ont été évalués par HPLC avec détection de fluorescence.
Tous les produits testés ont été bien tolérés par les participants à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un formulaire de consentement signé
- âge de 18 à 50 ans inclus
Critère d'exclusion:
- n'a souffert d'aucune forme de maladie, y compris une maladie du foie, un diabète sucré ou un infarctus du myocarde
- pas sur les médicaments pour le traitement de l'hypertension, des lipides élevés ou du diabète (type I et II).
- n'a pas souffert de problèmes de vésicule biliaire ou d'anomalies du métabolisme des graisses
- régime alimentaire amaigrissant ou prise de compléments alimentaires, y compris les acides gras alimentaires
- n'a pas consommé plus de 15 unités (120g) d'alcool par semaine
- n'avaient pas de sensibilité au chocolat, aux édulcorants hypocaloriques, aux produits laitiers, aux noix ou au gluten.
- Végétariens et végétaliens
- pris des antibiotiques au cours des 8 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Faible teneur en flavonol
Le chocolat à faible teneur en flavanols contenait 48 mg de flavanols de cacao.
macro et micronutriments associés à un comparateur actif
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48 mg de flavanols totaux issus du cacao
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Comparateur actif: Riche en flavanols avec sucre
Chocolat riche en flavanols à base de sucre ajouté contenant 251 mg de flavanols de cacao
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riche en flavanols contenant 251 mg de flavanols de cacao
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Comparateur actif: Maltitol à haute teneur en flavonol
Chocolat riche en flavanols fabriqué avec le substitut de sucre maltitol contenant 266 mg de flavanols de cacao
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riche en flavanols contenant 266 mg de flavanols de cacao
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des ingrédients et des matrices sur l'absorption et le métabolisme des flavanols.
Délai: 4 heures
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L'absorption et le métabolisme des flavanols de cacao à partir d'un chocolat riche en flavanols fait avec du sucre ajouté et d'un chocolat riche en flavanols contenant le substitut de sucre maltitol seront évalués en utilisant HPLC avec détection de fluorescence
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UReading-2010_03
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