전곡 폴리페놀 생체이용률 및 건강에 미치는 영향
통곡물 폴리페놀 생체이용률 및 염증, 산화 및 호르몬 상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
역학적 증거에 따르면 통곡물(WG) 섭취는 건강 개선 및 일반적인 만성 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 혈관 건강 및 관련 대사 장애에서 WG의 유익한 효과에 관한 개입 데이터가 부족합니다.
2007년부터 지금까지 WG를 사용한 5개의 주요 중재 연구가 발표되었습니다. 이러한 연구의 결과는 습관적인 식단에서 WG를 포함하여 자유 생활 대상자의 생화학적 매개변수를 수정하는 WG의 효능을 일관되게 보여주지 않았습니다. 어쨌든 몇 가지 단점이 발견될 수 있으며 주로 치료에 대한 피험자 준수 및 공급되는 WG가 풍부한 식품의 유형과 관련됩니다.
우리의 작업 가설은 주로 페룰산(FA)과 같은 폴리페놀 화합물을 중심으로 WG의 생리학적 생리활성 화합물을 기반으로 합니다. FA는 WG 식이섬유를 구성하는 아라비노자일란과 공유 결합되어 있습니다. 이 구조는 폴리페놀 화합물을 하부 소화관으로 운반하는 자연적인 방법을 나타냅니다. 이전 연구에서는 장내 미생물군, 특히 비피도박테리아와 락토바실러스가 WG 다당류 잔기를 발효시킬 수 있고(프리바이오틱 효과) 동시에 미생물 에스테라제가 유리 페놀산을 방출할 수 있다고 밝혔습니다. 유리산은 결장 장벽을 통해 혈액으로 흡수됩니다. 페놀산, 특히 FA의 느리고 지속적인 방출은 WG 소비자의 혈중 FA 기준선 수준의 증가를 결정합니다. 그러나 판코니빈혈 혈장 농도를 염증, 포도당 대사 및 산화 상태의 바이오마커와 같은 건강 매개변수와 연관시킨 연구는 없었으며 이는 차례로 CVD 위험과 연관될 수 있습니다.
이 프레임워크에서 FA 함량이 높은(>500 mg/kg) 상업적으로 이용 가능한 WG가 풍부한 제품을 사용하여 통제된 병렬 두 팔 개입 연구를 수행할 것입니다. 이 연구의 목적은 과체중 환자에서 2개월 치료에 걸쳐 FA의 생체이용률을 평가하고 FA 혈장 농도의 변화를 산화(혈장 항산화 능력, MDA) 및 염증(CRP, 항- 및 프로- 염증성 사이토카인) 상태, 영양 상태 및 식욕 및 포도당 대사(그렐린, PYY, PP, 인슐린, GLP-1, GIP 및 렙틴)와 관련된 위장 호르몬과 함께. 엄격한 포함 및 제외 기준과 관련하여 80명의 피험자가 선택되고 무작위로 WG를 수정된 개인의 습관적 식단에 포함시키거나 습관적인 식단을 계속 유지할 것입니다. 기준선에서 프로토콜 시작 후 1개월 후 및 2개월 후 혈액 채취를 수행하고 절식 대상자로부터 소변 및 대변을 수집합니다. 표준 식사 후 위장관 호르몬 반응 및 포도당 대사도 기준선과 2개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Portici, 이탈리아, 80055
- Department of Food Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세, 남녀
- 의료 평가에 의해 건강한
- 과체중: BMI > 25 및 < 32kg/m2
- i) WG(정제 곡물에서 추출한 모든 식이 탄수화물)의 부재; ii) 프로바이오틱스의 부재; iii) 식이섬유 섭취량 ≤ 10g/d; iv) 과일 및 야채 섭취량 ≤ 2인분/다이; v) 아침을 먹는 습관
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 초과
- 임신 또는 모유 수유
- 공복 혈장 트리글리세리드 ≥ 200 mg/dl 및 콜레스테롤 > 200 mg/dl
- 지난 6개월 동안 심혈관 사건(AMI 및/또는 뇌졸중)
- 규칙적이고 집중적인 신체 활동
- 고혈압
- 당뇨병, 신장, 간, 췌장 또는 궤양과 같은 장 또는 대사 질환/장애
- 이전 복부/위장 수술
- 규칙적인 약물 복용
- 연구 전 2개월 이내의 항생제 요법
- 음식 알레르기 및 과민증(셀리악병, 유당 불내증)
- 최근 3주간 다른 임상시험에 동시 참여 또는 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물
피험자는 2개월 동안 매일 통곡물을 섭취합니다.
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피험자는 2개월 동안 80g/die의 통곡물을 섭취합니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 습관적인 식단을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 폴리페놀 농도의 변화
기간: 일년
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혈청 폴리페놀 농도 측정(nmol/L)
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일년
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혈장 지질의 변이
기간: 일년
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Total-, LDL-, HDL-Cholesterol 및 Triglycerides의 혈장 농도(mg/dL) 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 항산화 능력의 변화
기간: 일년
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혈장 FRAP(µmol/L) 및 MDA(µmol/L) 농도 측정.
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일년
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체중의 변화
기간: 일년
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체중 측정(kg)
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일년
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혈청 염증 마커 농도의 변화
기간: 일년
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혈청 CRP, IL-6, TNF-α, PAI-1, Visfatin, Resistin 농도 측정(pg/mL)
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일년
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분변 미생물 구성의 변이
기간: 일년
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FISH 기준(콜로니 형성 단위, CFU/g)
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일년
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혈청 위장관 호르몬 농도의 변화
기간: 일년
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표준 식사 테스트 후에 평가됩니다.
특히 그렐린, PYY, 렙틴, GIP, GLP-1, PP 및 인슐린의 혈장 반응(pg/mL)이 평가될 것입니다.
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일년
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혈압의 변화
기간: 일년
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혈압 측정(mmHg)
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일년
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몸둘레의 변화
기간: 일년
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허리 및 엉덩이 둘레 측정(mm)
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일년
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체성분의 변화
기간: 일년
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체성분 측정(제지방 및 지방량 %, 수분 %)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vincenzo Fogliano, Prof, University of Naples
- 수석 연구원: Paola Vitaglione, Dr, University of Naples
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통곡물에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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Ology Bioservices완전한인플루엔자, 조류호주, 핀란드, 싱가포르, 스페인
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPaula and Rodger Riney Foundation; Plantable; M and M labs; VeggieDoctor; Sabinsa pharmaceuticals 그리고 다른 협력자들모병의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 연기가 나는 다발성 골수종미국