Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyväpolyfenolin biologinen hyötyosuus ja vaikutukset terveyteen

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Paola Vitaglione, Federico II University

Täysjyväpolyfenolin biologinen hyötyosuus ja vaikutukset tulehdukselliseen, oksidatiiviseen ja hormonaaliseen tilaan

Täysjyväviljat (WG) sisältävät lukuisia fysiologisesti bioaktiivisia yhdisteitä, joista avainryhmä ovat polyfenoliyhdisteet, kuten ferulihappo (FA). Näillä täysjyväpolyfenoliyhdisteillä on osoitettu olevan voimakas antioksidanttivaikutus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan WG:n bioaktiivisten yhdisteiden biologista hyötyosuutta ja niiden fysiologista vaikutusta terveysvaikutuksiin, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukselliseen, oksidatiiviseen ja hormonaaliseen tilaan ylipainoisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset todisteet osoittavat, että täysjyväviljojen (WG) kulutus liittyy terveyteen ja tavallisten kroonisten sairauksien riskin vähenemiseen. Interventiotietoa WG:n hyödyllisistä vaikutuksista verisuoniterveyteen ja siihen liittyviin aineenvaihduntahäiriöihin on kuitenkin vähän.

Vuodesta 2007 tähän mennessä on julkaistu viisi tärkeintä interventiotutkimusta, joissa käytettiin WG:tä. Näiden tutkimusten tulokset osoittivat johdonmukaisesti, ettei WG:llä ollut tehoa muuttaa biokemiallisia parametreja vapaana elävillä koehenkilöillä, mukaan lukien WG heidän tavanomaisessa ruokavaliossaan. Joitakin haittoja löytyi joka tapauksessa pääasiassa kohteiden noudattamisesta hoidon suhteen ja toimitettujen WG-rikkaiden elintarvikkeiden tyypistä.

Työhypoteesimme perustuu WG:n fysiologisesti bioaktiivisiin yhdisteisiin, pääasiassa polyfenoliyhdisteisiin, kuten ferulihappoon (FA). FA on sitoutunut kovalenttisesti arabinoksylaaneihin, jotka muodostavat WG-ravintokuidun. Tämä rakenne edustaa luonnollista tapaa kuljettaa polyfenoliyhdisteitä suoliston alaosaan. Aikaisempi työ osoitti, että suoliston mikrofloora, erityisesti Bifidobacteria ja Lactobacillit, pystyy fermentoimaan WG-polysakkaridiosaa (prebioottinen vaikutus) ja samalla mikrobiesteraasit voivat vapauttaa vapaita fenolihappoja. Vapaat hapot imeytyvät paksusuolen esteen kautta vereen. Fenolihappojen, erityisesti FA:n, hidas ja jatkuva vapautuminen määrää FA:n perustason nousun WG-kuluttajien veressä. Kuitenkaan mikään tutkimus ei korreloi FA:n plasmapitoisuutta terveysparametreihin, kuten tulehduksen biomarkkereihin, glukoosiaineenvaihduntaan ja oksidatiiviseen tilaan, jotka voivat puolestaan ​​liittyä sydän- ja verisuonitautiriskiin.

Tässä yhteydessä suoritetaan kontrolloitu, rinnakkainen, kahden käden interventiotutkimus, jossa käytetään runsaasti WG:tä sisältävää tuotetta, joka valitaan kaupallisesti saatavilla olevista korkean FA-pitoisuuden (> 500 mg/kg) joukosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FA:n biologista hyötyosuutta kahden kuukauden hoidon aikana ylipainoisilla henkilöillä ja korreloida FA:n plasmapitoisuuksien vaihtelua oksidatiivisten (plasman antioksidanttikapasiteetti, MDA) ja tulehduksellisten (CRP, anti- ja pro-) biomarkkereiden kanssa. tulehdukselliset sytokiinit), ravitsemustilan ja ruoansulatuskanavan hormonien kanssa, jotka liittyvät ruokahaluon ja glukoosiaineenvaihduntaan (greliini, PYY, PP, insuliini, GLP-1, GIP ja leptiini). Kahdeksankymmentä koehenkilöä valitaan tiukkojen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja satunnaistetaan sisällyttämään WG sopivasti tarkistettuun yksilölliseen tavanomaiseen ruokavalioon tai jatkamaan tavanomaista ruokavaliotaan. Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua protokollan aloittamisesta, paastohenkilöiltä otetaan verikokeet ja virtsa ja ulosteet kerätään. Ruoansulatuskanavan hormonivaste ja glukoosiaineenvaihdunta tavallisen aterian jälkeen arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Portici, Italia, 80055
        • Department of Food Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat, miehet ja naiset
  • Terve lääketieteellisen arvion mukaan
  • Ylipaino: BMI > 25 ja < 32 kg/m2
  • Tavanomainen ruokavalio, jolle on tunnusomaista i) WG:n puuttuminen (kaikki ravinnon hiilihydraatit, jotka ovat peräisin puhdistetuista viljoista); ii) probioottien puuttuminen; iii) ravintokuidun saanti ≤ 10 g/d; iv) hedelmien ja vihannesten nauttiminen ≤ 2 annosta/kuola; v) tapa syödä aamiaista
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen merkki

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 ja > 60 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Plasman paastotriglyseridit ≥ 200 mg/dl ja kolesteroli > 200 mg/dl
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat (AMI ja/tai aivohalvaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Säännöllinen intensiivinen fyysinen aktiivisuus
  • Hypertensio
  • Suolistosairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, munuais-, maksa-, haima- tai haavaumat
  • Aiempi vatsan/vatsan-suolikanavan leikkaus
  • Säännöllinen lääkkeiden kulutus
  • Antibioottihoito 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit (keliakia, laktoosi-intoleranssi)
  • Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokojyvät
Koehenkilöt kuluttavat täysjyvätuotteita joka päivä kahden kuukauden ajan
Koehenkilöt kuluttavat täysjyvätuotteita annoksella 80 g/kuolema kahden kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt syövät tavanomaista ruokavaliotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin polyfenolipitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin polyfenolipitoisuuden mittaus (nmol/l)
1 vuosi
Plasman lipidien vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolin sekä triglyseridien plasmapitoisuuksien (mg/dl) mittaus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin antioksidanttikapasiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Plasman FRAP (µmol/L) ja MDA (µmol/L) pitoisuuksien mittaus.
1 vuosi
Kehon painon vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ruumiinpainon mitta (kg)
1 vuosi
Seerumin tulehdusmerkkiainepitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin CRP-, IL-6-, TNF-α-, PAI-1-, visfatiini-, resistiinipitoisuuden mittaus (pg/ml)
1 vuosi
Ulosteen mikrobiston koostumuksen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
FISH:n mukaan (pesäkettä muodostava yksikkö, CFU/g)
1 vuosi
Seerumin maha-suolikanavan hormonipitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se arvioidaan tavallisen ateriatestin jälkeen. Erityisesti greliinin, PYY:n, leptiinin, GIP:n, GLP-1:n, PP:n ja insuliinin plasmavaste (pg/ml) arvioidaan
1 vuosi
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenpaineen mittaus (mmHg)
1 vuosi
Vartalon ympärysmittojen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vyötärön ja lantion ympärysmitat (mm)
1 vuosi
Vartalon koostumuksen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kehon koostumuksen mitta (% vähärasvaisesta ja rasvamassasta, % vettä)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vincenzo Fogliano, Prof, University of Naples
  • Päätutkija: Paola Vitaglione, Dr, University of Naples

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSA-FF-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokojyvät

Tilaa