Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes kiőrlésű polifenol biológiai hozzáférhetősége és egészségre gyakorolt ​​hatása

2013. július 11. frissítette: Paola Vitaglione, Federico II University

A teljes kiőrlésű polifenol biológiai hozzáférhetősége és hatása a gyulladásos, oxidatív és hormonális állapotra

A teljes kiőrlésű gabonák (WG) számos fiziológiailag bioaktív vegyületet tartalmaznak, ezek egyik kulcscsoportja a polifenolos vegyületek, például a ferulinsav (FA). Ezekről a teljes kiőrlésű polifenol vegyületekről kimutatták, hogy erős antioxidáns hatással rendelkeznek. Ez a tanulmány értékelni fogja a WG bioaktív vegyületek biológiai hozzáférhetőségét és fiziológiai hatásukat az egészségi állapotra, elsősorban a gyulladásos, oxidatív és hormonális állapothoz kapcsolódóan túlsúlyos alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a teljes kiőrlésű gabonák (WG) fogyasztása az egészség javulásával és a gyakori krónikus betegségek kockázatának csökkenésével jár. A WG érrendszeri egészségre és a kapcsolódó anyagcsere-rendellenességekre gyakorolt ​​jótékony hatásairól azonban kevés beavatkozási adat áll rendelkezésre.

2007-től mostanáig öt fő beavatkozási tanulmány jelent meg a WG segítségével. E vizsgálatok eredményei következetesen azt mutatták, hogy a WG nem módosítja a biokémiai paramétereket szabadon élő alanyoknál, beleértve a WG-t a szokásos étrendjükben. Mindenesetre találtunk néhány hátrányt, elsősorban a kezelésnek való megfelelés és a WG-ben gazdag élelmiszerek típusa tekintetében.

Munkahipotézisünk a WG fiziológiailag bioaktív vegyületeken, főként polifenolos vegyületeken, mint például a ferulinsavon (FA) alapul. A FA kovalensen kötődik a WG élelmi rostokat alkotó arabinoxilánokhoz. Ez a szerkezet természetes módot jelent a polifenolvegyületek bejuttatására az alsó bélrendszerbe. Egy korábbi kutatás azt mutatta, hogy a bél mikroflóra, különösen a Bifidobaktériumok és a Lactobacillusok képesek fermentálni a WG poliszacharid részt (prebiotikus hatás), ugyanakkor a mikrobiális észterázok szabad fenolsavakat szabadítanak fel. A szabad savak a vastagbél gáton keresztül adszorbeálódnak a vérbe. A fenolsavak, különösen az FA lassú és folyamatos felszabadulása meghatározza a FA kiindulási szintjének emelkedését a WG-fogyasztók vérében. Azonban egyetlen tanulmány sem korrelált az FA plazmakoncentrációjával olyan egészségügyi paraméterekkel, mint a gyulladás biomarkerei, a glükóz metabolizmus és az oxidatív állapot, amelyek viszont összefüggésbe hozhatók a CVD kockázatával.

Ennek keretében egy ellenőrzött, párhuzamos, kétágú beavatkozási vizsgálatot végeznek egy WG-ben gazdag termék felhasználásával, amelyet a kereskedelemben kapható termékek közül választanak ki, amelyek FA-tartalma magas (>500 mg/kg). Ennek a tanulmánynak a célja az FA biológiai hozzáférhetőségének értékelése egy két hónapos kezelés során túlsúlyos alanyoknál, valamint az FA plazmakoncentrációinak változása az oxidatív (plazma antioxidáns kapacitása, MDA) és a gyulladásos (CRP, anti- és pro-) biomarkerekkel való összefüggésbe hozása. gyulladásos citokinek) állapota, a tápláltsági állapot, valamint az étvágyhoz és a glükóz metabolizmushoz kapcsolódó gyomor-bélrendszeri hormonok (ghrelin, PYY, PP, inzulin, GLP-1, GIP és leptin). Nyolcvan alanyt választanak ki a szigorú bevonási és kizárási kritériumok alapján, és véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a WG-t beépítsék az alkalmasan felülvizsgált egyéni étrendbe, vagy folytassák szokásos étrendjüket. Kiinduláskor, a protokoll megkezdésétől számított 1 és 2 hónap elteltével vérvételt végeznek, valamint vizeletet és székletet gyűjtenek az éhező alanyoktól. A gasztrointesztinális hormonválaszt és a glükóz metabolizmust a szokásos étkezést követően szintén értékelni kell a kiinduláskor és 2 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Portici, Olaszország, 80055
        • Department of Food Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves, férfi és nő
  • Egészséges orvosi értékelés alapján
  • Túlsúly: BMI > 25 és < 32 kg/m2
  • Szokásos étrend, amelyet a következő jellemez: i) a WG hiánya (minden étkezési szénhidrát finomított gabonafélékből származik); ii) probiotikumok hiánya; iii) élelmi rost bevitele ≤ 10 g/nap; iv. gyümölcs és zöldség fogyasztása ≤ 2 adag/hal; v) szokás reggelizni
  • Az írásos beleegyezés jele

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 60 év feletti életkor
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Éhgyomri plazma triglicerid ≥ 200 mg/dl és koleszterin > 200 mg/dl
  • Kardiovaszkuláris események (AMI és/vagy stroke) az elmúlt 6 hónapban
  • Rendszeres intenzív fizikai aktivitás
  • Magas vérnyomás
  • Bél- vagy anyagcsere-betegségek/rendellenességek, mint például cukorbetegség, vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy fekély
  • Korábbi hasi/gasztrointesztinális műtét
  • Rendszeres gyógyszerfogyasztás
  • Antibiotikum terápia a vizsgálatot megelőző 2 hónapon belül
  • Élelmiszerallergia és -intolerancia (cöliákia, laktóz intolerancia)
  • Egyidejű részvétel vagy egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes kiőrlésű gabonák
Az alanyok két hónapon keresztül minden nap teljes kiőrlésű gabonát fogyasztanak
Az alanyok teljes kiőrlésű gabonát fogyasztanak 80 g/hal adagban, két hónapig
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok a szokásos étrendjüket fogyasztják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum polifenol koncentrációjának változása
Időkeret: 1 év
A szérum polifenol koncentráció mérése (nmol/L)
1 év
A plazma lipidek változása
Időkeret: 1 év
Az össz-, LDL- és HDL-koleszterin, valamint a trigliceridek plazmakoncentrációinak (mg/dL) mérése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: 1 év
A plazma FRAP (µmol/L) és MDA (µmol/L) koncentrációjának mérése.
1 év
A testtömeg változása
Időkeret: 1 év
Testsúly mértéke (kg)
1 év
A szérum gyulladásos marker koncentrációjának változása
Időkeret: 1 év
Szérum CRP, IL-6, TNF-α, PAI-1, Visfatin, Resistin koncentráció mérése (pg/mL)
1 év
A széklet mikrobiota összetételének változása
Időkeret: 1 év
FISH szerint (telepképző egység, CFU/g)
1 év
A szérum gyomor-bélrendszeri hormonkoncentráció változása
Időkeret: 1 év
A standard étkezési tesztet követően értékelik. Különösen a ghrelin, PYY, leptin, GIP, GLP-1, PP és inzulin plazmaválaszát (pg/ml) kell értékelni.
1 év
A vérnyomás változása
Időkeret: 1 év
Vérnyomás mérése (Hgmm)
1 év
A testkörfogatok változása
Időkeret: 1 év
A derék és a csípő kerületének mérete (mm)
1 év
A testösszetétel változása
Időkeret: 1 év
Testösszetétel mérése (sovány- és zsírtömeg %, víz %)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vincenzo Fogliano, Prof, University of Naples
  • Kutatásvezető: Paola Vitaglione, Dr, University of Naples

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSA-FF-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel