Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность полифенолов цельного зерна и влияние на здоровье

11 июля 2013 г. обновлено: Paola Vitaglione, Federico II University

Биодоступность полифенолов цельного зерна и влияние на воспалительный, окислительный и гормональный статус

Цельные зерна (WG) содержат множество физиологически биологически активных соединений, ключевую группу которых составляют полифенольные соединения, такие как феруловая кислота (FA). Было показано, что эти полифенольные соединения из цельного зерна обладают мощной антиоксидантной активностью. В этом исследовании будет оцениваться биодоступность биоактивных соединений WG и их физиологическое влияние на состояние здоровья, в основном связанное с воспалительным, окислительным и гормональным статусом, у субъектов с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эпидемиологические данные указывают на то, что потребление цельного зерна (ЦЗ) связано с улучшением здоровья и снижением риска распространенных хронических заболеваний. Однако данных о вмешательстве в отношении благотворного влияния WG на здоровье сосудов и связанных с ними метаболических нарушений недостаточно.

С 2007 г. по настоящее время было опубликовано пять основных интервенционных исследований с использованием РГ. Результаты этих исследований постоянно демонстрировали отсутствие эффективности WG для изменения биохимических параметров у свободноживущих субъектов, включая WG в их привычном рационе. В любом случае, некоторые недостатки могут быть обнаружены, в основном, в отношении соблюдения условий лечения и типа поставляемых продуктов с высоким содержанием WG.

Наша рабочая гипотеза основана на физиологически биологически активных соединениях РГ, в основном на полифенольных соединениях, таких как феруловая кислота (ФК). FA ковалентно связана с арабиноксиланами, составляющими пищевые волокна WG. Эта структура представляет собой естественный способ переноса полифенольных соединений в нижний отдел кишечника. Предыдущая работа показала, что кишечная микрофлора, особенно бифидобактерии и лактобациллы, способна ферментировать полисахаридную часть WG (пребиотический эффект), и в то же время микробные эстеразы могут высвобождать свободные фенольные кислоты. Свободные кислоты адсорбируются через барьер толстой кишки в кровь. Медленное и непрерывное высвобождение фенольных кислот, особенно ЖК, определяет повышение исходного уровня ЖК в крови потребителей ВГ. Однако ни одно исследование не коррелировало концентрацию ЖК в плазме с такими параметрами здоровья, как биомаркеры воспаления, метаболизм глюкозы и окислительный статус, которые, в свою очередь, могут быть связаны с риском сердечно-сосудистых заболеваний.

В этой структуре будет проведено контролируемое параллельное исследование с двумя группами с использованием богатого WG продукта, который будет выбран из коммерчески доступных продуктов с высоким содержанием FA (> 500 мг / кг). Целью данного исследования является оценка биодоступности FA в течение двух месяцев лечения у субъектов с избыточной массой тела и корреляция изменений концентрации FA в плазме с биомаркерами окислительного (антиоксидантная способность плазмы, MDA) и воспаления (CRP, анти- и про- воспалительные цитокины), состояние питания и желудочно-кишечные гормоны, связанные с аппетитом и метаболизмом глюкозы (грелин, PYY, PP, инсулин, GLP-1, GIP и лептин). Восемьдесят субъектов будут отобраны в соответствии со строгими критериями включения и исключения и будут рандомизированы для включения WG в своевременно пересмотренный индивидуальный обычный рацион или для продолжения их обычного рациона. На исходном уровне, через 1 месяц и через 2 месяца после начала протокола у субъектов натощак будут выполняться заборы крови, а также моча и кал. Реакцию на гормоны желудочно-кишечного тракта и метаболизм глюкозы после стандартного приема пищи также будут оценивать в начале исследования и через 2 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Portici, Италия, 80055
        • Department of Food Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 60 лет, мужчины и женщины
  • Здоров по медицинскому заключению
  • Избыточный вес: ИМТ > 25 и < 32 кг/м2
  • Привычная диета характеризуется i) отсутствием WG (все диетические углеводы получены из рафинированных злаков); ii) отсутствие пробиотиков; iii) потребление пищевых волокон ≤ 10 г/сутки; iv) потребление фруктов и овощей ≤ 2 порций/штуку; v) привычка завтракать
  • Подпись письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 и > 60 лет
  • Беременность или кормление грудью
  • Триглицериды плазмы натощак ≥ 200 мг/дл и холестерин > 200 мг/дл
  • Сердечно-сосудистые события (ИМ и/или инсульт) за последние 6 месяцев
  • Регулярные интенсивные физические нагрузки
  • Гипертония
  • Кишечные или метаболические заболевания/нарушения, такие как диабет, почечная, печеночная, поджелудочная железа или язва
  • Предыдущие операции на органах брюшной полости/желудочно-кишечного тракта
  • Регулярное употребление лекарства
  • Антибиотикотерапия в течение 2 месяцев до исследования
  • Пищевая аллергия и непереносимость (целиакия, непереносимость лактозы)
  • Одновременное участие или участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цельнозерновые
Субъекты будут потреблять цельнозерновые продукты каждый день в течение двух месяцев.
Субъекты будут потреблять цельные зерна в дозе 80 г на порцию в течение двух месяцев.
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут потреблять свою обычную диету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации полифенолов в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
Измерение концентрации полифенолов в сыворотке (нмоль/л)
1 год
Изменение липидов плазмы
Временное ограничение: 1 год
Измерение концентрации в плазме (мг/дл) общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, а также триглицеридов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: 1 год
Измерение концентрации FRAP в плазме (мкмоль/л) и MDA (мкмоль/л).
1 год
Изменение массы тела
Временное ограничение: 1 год
Мера массы тела (кг)
1 год
Изменение концентрации сывороточного маркера воспаления
Временное ограничение: 1 год
Измерение сывороточного CRP, IL-6, TNF-α, PAI-1, висфатина, концентрации резистина (пг/мл)
1 год
Изменение состава фекальной микробиоты
Временное ограничение: 1 год
По FISH (колониеобразующие единицы, КОЕ/г)
1 год
Изменение концентрации желудочно-кишечных гормонов в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 год
Он будет оцениваться после стандартного теста с едой. В частности, будет оцениваться реакция плазмы (пг/мл) грелина, PYY, лептина, GIP, GLP-1, PP и инсулина.
1 год
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1 год
Измерение артериального давления (мм рт.ст.)
1 год
Разнообразие окружностей тела
Временное ограничение: 1 год
Измерение окружности талии и бедер (мм)
1 год
Изменение состава тела
Временное ограничение: 1 год
Измерение состава тела (% мышечной и жировой массы, % воды)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vincenzo Fogliano, Prof, University of Naples
  • Главный следователь: Paola Vitaglione, Dr, University of Naples

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSA-FF-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цельнозерновые

Подписаться