全麦多酚的生物利用度及其对健康的影响
全谷物多酚的生物利用度及其对炎症、氧化和激素状态的影响
研究概览
详细说明
流行病学证据表明,食用全谷物 (WG) 与改善健康状况和降低患常见慢性病的风险有关。 然而,关于 WG 对血管健康和相关代谢紊乱的有益影响的干预数据很少。
从 2007 年至今,发表了五项使用 WG 的主要干预研究。 这些研究的结果一致表明,WG 没有改变自由生活对象(包括习惯性饮食中的 WG)的生化参数的功效。 无论如何,可以发现一些缺点,主要是关于受试者对治疗的依从性和提供的富含 WG 的食物的类型。
我们的工作假设基于 WG 生理生物活性化合物,主要是多酚化合物,如阿魏酸 (FA)。 FA 与构成 WG 膳食纤维的阿拉伯木聚糖共价结合。 这种结构代表了一种将多酚化合物带入下肠道的自然方式。 之前的一项研究表明,肠道微生物群,特别是双歧杆菌和乳杆菌能够发酵 WG 多糖部分(益生元效应),同时微生物酯酶可以释放游离酚酸。 游离酸通过结肠屏障被吸收到血液中。 酚酸(尤其是 FA)缓慢而持续的释放决定了 WG 消费者血液中 FA 基线水平的增加。 然而,没有研究将 FA 血浆浓度与健康参数相关联,例如炎症生物标志物、葡萄糖代谢和氧化状态,而这些又可能与 CVD 风险相关。
在此框架中,将使用富含 WG 的产品进行受控、平行的双臂干预研究,该产品将从具有高 FA 含量 (>500 mg/kg) 的市售产品中选择。 本研究的目的是评估 FA 在超重受试者中经过两个月的治疗后的生物利用度,并将 FA 血浆浓度的变化与氧化(血浆抗氧化能力,MDA)和炎症(CRP,抗和促炎症细胞因子)状态、营养状况以及与食欲和葡萄糖代谢相关的胃肠道激素(生长素释放肽、PYY、PP、胰岛素、GLP-1、GIP 和瘦素)。 将根据严格的纳入和排除标准选择 80 名受试者,并将随机分配以将 WG 包括在适时修改的个人习惯性饮食中,或继续他们的习惯性饮食。 在基线、开始方案后 1 个月和 2 个月后,将进行抽血并从禁食受试者中收集尿液和粪便。 还将在基线和 2 个月时评估标准膳食后的胃肠道激素反应和葡萄糖代谢。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Portici、意大利、80055
- Department of Food Science
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-60岁,男女不限
- 经医学评估健康
- 超重:BMI > 25 且 < 32 kg/m2
- 习惯性饮食的特征是 i) 不含 WG(所有膳食碳水化合物均来自精制谷物); ii) 不含益生菌; iii) 膳食纤维摄入量≤10g/d; iv) 水果和蔬菜摄入量≤ 2 份/天; v) 吃早餐的习惯
- 签署书面知情同意书
排除标准:
- 年龄 < 18 岁和 > 60 岁
- 怀孕或哺乳
- 空腹血浆甘油三酯 ≥ 200 mg/dl 和胆固醇 > 200 mg/dl
- 最近 6 个月的心血管事件(AMI 和/或中风)
- 定期进行高强度的体育锻炼
- 高血压
- 肠道或代谢疾病/病症,例如糖尿病、肾脏、肝脏、胰腺或溃疡
- 以前的腹部/胃肠手术
- 定期服用药物
- 研究前 2 个月内的抗生素治疗
- 食物过敏和不耐受(乳糜泻、乳糖不耐受)
- 在过去 3 周内同时参加或参加过另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全谷类
受试者将在两个月内每天食用全谷物
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受试者将以 80 g/die 的剂量食用全谷物,持续两个月
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无干预:控制
受试者将消耗他们习惯的饮食
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清多酚浓度的变化
大体时间:1年
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测量血清多酚浓度 (nmol/L)
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1年
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血脂变化
大体时间:1年
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测量总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯的血浆浓度 (mg/dL)
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清抗氧化能力的变化
大体时间:1年
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测量血浆 FRAP (µmol/L) 和 MDA (µmol/L) 浓度。
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1年
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体重变化
大体时间:1年
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测量体重(公斤)
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1年
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血清炎症标志物浓度的变化
大体时间:1年
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血清 CRP、IL-6、TNF-α、PAI-1、内脂素、抵抗素浓度测定 (pg/mL)
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1年
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粪便微生物群组成的变化
大体时间:1年
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通过 FISH(菌落形成单位,CFU/g)
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1年
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血清胃肠激素浓度的变化
大体时间:1年
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它将在标准膳食测试后进行评估。
将特别评估生长素释放肽、PYY、瘦素、GIP、GLP-1、PP 和胰岛素的血浆反应 (pg/mL)
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1年
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血压变化
大体时间:1年
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测量血压 (mmHg)
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1年
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体围变化
大体时间:1年
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腰围和臀围测量值(毫米)
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1年
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身体成分的变化
大体时间:1年
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身体成分测量(瘦肉和脂肪质量百分比,水分百分比)
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Vincenzo Fogliano, Prof、University of Naples
- 首席研究员:Paola Vitaglione, Dr、University of Naples
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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