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마늘 섭취와 암 위험의 바이오마커

2017년 6월 1일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구는 마늘 섭취의 건강상의 이점을 연구하기 위해 수행되고 있습니다. 이전 연구에 따르면 마늘은 암 예방에 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 마늘을 먹는 것이 암 위험을 줄이는 방법을 결정하기 위한 연구에 참여할 건강한 지원자를 모집하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 참가자가 각 치료 단계를 완료할 때 교차 설계가 활용됩니다. 참가자는 일련의 식이 요법에 무작위로 배정됩니다. 다이어트 기간 사이에는 17일의 워시아웃 기간이 있습니다. 참가자는 각 다이어트 기간의 처음 10일 동안 마늘이 없는 식단을 섭취하게 됩니다. 식이 요법은 각 식이 요법 기간의 11일째에 시행됩니다. 1) 270kcal의 식빵 위에 15g의 마가린과 섞인 마늘 5g(0.175oz.), 또는 2) 270kcal의 흰 빵 위에 15g의 마가린 아침 식사로 제공되는 빵.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~80세

제외 기준:

  • 40세 미만 또는 80세 이상
  • 쿠마딘(와파린), 디쿠마롤(디쿠마롤) 또는 미라돈(아니시니디온)과 같은 혈액 희석제 사용
  • 신장 질환, 간 질환, 통풍, 특정 암, 갑상선 질환, 위장관, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재.
  • 지난 12개월 동안 임신했거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 35mIU/mL 이상의 난포 자극 호르몬 수치 혈청
  • 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 연구 시작 전 최소 6개월 동안 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보조제(예: 페닐프로파날아민, 에페드린, 카페인) 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 병력
  • 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증).
  • 지난 6개월 동안 담배 제품 사용
  • 연구 전 달 또는 연구 동안 경구 또는 IV 항생제 사용
  • 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 비타민, 미네랄 및 약초 보충제를 삼가고 싶지 않음
  • 마늘에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
  • 마늘 대사 불능
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
270kcal 식빵과 마가린 15g
다른: 제어
대상자는 10일 동안 무마늘 식단을 섭취하게 됩니다. 11일째에 피험자는 15g의 마가린과 함께 270kcal의 흰 빵을 섭취합니다.
다른: 마늘 치료
마가린 15g과 다진 마늘 5g을 넣은 270kcal 식빵
다른: 마늘 치료
대상자는 10일 동안 무마늘 식단을 섭취하게 됩니다. 11일째에 피험자는 15g의 마가린과 5g의 다진 마늘과 함께 270kcal의 흰 빵을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마늘 대사물
기간: 각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
마늘 대사산물은 혈액과 소변에서 측정됩니다.
각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
유전자 발현 마커
기간: 각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
림프구 마이크로어레이 분석, 림프구 DNA 유전자형 분석. Microarray 결과는 RT-PCR로 확인됩니다.
각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
DNA 손상
기간: 각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
혜성 분석, 8-oxo-dG, 히스톤 분석
각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
산화 스트레스
기간: 각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
혈청 질산염/아질산염, 말론디알데히드, 글루타티온, 글루타티온 환원효소, 글루타티온 S-전이효소, 카탈라아제, 단백질 카르보닐, F2-이소프로스탄.
각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
염증의 바이오마커
기간: 각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간
C 반응성 단백질(CRP), 혈관 내피 성장 인자, IL-1, IL-6, TNF-α.
각 처리 기간의 11일째 -- 처리 전 및 처리 후 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Garlic Study 2010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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