Valkosipulin saanti ja syöpäriskin biomarkkerit
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämä tutkimus tehdään valkosipulin syömisen terveellisten etujen tutkimiseksi.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että valkosipuli voi auttaa estämään syöpää.
Tutkijat rekrytoivat terveitä vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen, jolla selvitetään tapoja, joilla valkosipulin syöminen voi vähentää syöpäriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover-mallia käytetään jokaisen osallistujan suorittaessa jokaisen hoitovaiheen; osallistujat jaetaan satunnaisesti ruokavaliohoitojen sarjaan.
Laihdutusjaksojen välissä on 17 päivän pesujakso.
Osallistujat nauttivat valkosipulitonta ruokavaliota kunkin ruokavaliojakson 10 ensimmäisen päivän ajan.
Ruokavaliohoidot annetaan kunkin ruokavaliojakson päivänä 11.
Ruokavaliohoidot sisällytetään ruokaan seuraavasti: 1) 5 g (0,175 unssia) valkosipulia sekoitettuna 15 g margariinia 270 kcal valkoisen leivän päälle, tarjoillaan aamiaiseksi tai 2) 15 g margariinia 270 kcal valkoisen päälle. leipää, tarjoillaan aamiaisena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40 vuotta vanha tai yli 80 vuotta vanha
- Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol (dicumarol) tai Miradon (anisinidioni) käyttö
- Munuaissairauden, maksasairauden, kihdin, tiettyjen syöpien, kilpirauhassairauden, maha-suolikanavan, muiden aineenvaihduntasairauksien tai imeytymishäiriöiden esiintyminen.
- olet ollut raskaana edellisten 12 kuukauden aikana, olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Follikkelia stimuloivan hormonin tasot yli 35 mIU/ml seerumia
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. fenyylipropanaaliamiini, efedriini, kofeiini) käyttö tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta ennen sen alkua tai liikalihavuuden vuoksi tehty kirurginen toimenpide
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (kuten sydänkohtaus tai toimenpide viimeisen kolmen kuukauden aikana tai osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, aivohalvaus tai ohimenevien iskeemisten kohtausten historia/hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana tai dokumentoitu keuhkoahtaumahistoria embolia viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Kaikkien tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Oraalisen tai IV-antibioottien käyttö tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Haluttomuus pidättäytyä vitamiini-, kivennäis- ja yrttilisistä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haitallinen reaktio valkosipulille
- Kyvyttömyys metaboloida valkosipulia
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (Pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
270 kcal Valkoinen leipä ja 15 g margariinia
|
Koehenkilöt noudattavat valkosipulitonta ruokavaliota 10 päivän ajan.
Päivänä 11 koehenkilöt kuluttavat 270 kcal valkoista leipää ja 15 g margariinia.
|
|
Muut: Valkosipulin hoito
270 kcal vaaleaa leipää 15 g margariinilla ja 5 g murskattua valkosipulia
|
Koehenkilöt noudattavat valkosipulitonta ruokavaliota 10 päivän ajan.
Päivänä 11 koehenkilöt syövät 270 kcal valkoista leipää, 15 g margariinia ja 5 g murskattua valkosipulia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosipulin metaboliitit
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Valkosipulin aineenvaihduntatuotteet mitataan verestä ja virtsasta.
|
Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Geeniekspression markkerit
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Lymfosyyttien mikrosiruanalyysi, lymfosyyttien DNA-genotyypitys.
Microarray-tulokset vahvistetaan RT-PCR:llä.
|
Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
|
DNA-vaurio
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Komeettamääritys, 8-okso-dG, histonianalyysi
|
Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Seerumin nitraatti/nitriitti, malondyaldehydi, glutationi, glutationireduktaasi, glutationi-S-transferaasi, katalaasi, proteiinikarbonyylit, F2-isoprostaanit.
|
Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP), verisuonten endoteelin kasvutekijä, IL-1, IL-6, TNF-a.
|
Kunkin hoitojakson 11. päivä – ennen ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Garlic Study 2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .