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Knoblauchaufnahme und Biomarker des Krebsrisikos

1. Juni 2017 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Diese Studie wird durchgeführt, um die gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs von Knoblauch zu untersuchen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Knoblauch Krebs vorbeugen kann. Die Forscher rekrutieren gesunde Freiwillige, um an einer Studie teilzunehmen, um festzustellen, wie der Verzehr von Knoblauch das Krebsrisiko verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Crossover-Design verwendet, bei dem jeder Teilnehmer jede Behandlungsphase abschließt; Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Abfolge von Diätbehandlungen zugeteilt. Zwischen den Diätperioden gibt es eine 17-tägige Auswaschphase. Die Teilnehmer werden in den ersten 10 Tagen jeder Diätperiode eine knoblauchfreie Diät zu sich nehmen. Die diätetischen Behandlungen werden am Tag 11 jeder Diätperiode verabreicht. Diätetische Behandlungen werden wie folgt in die Nahrung eingearbeitet: 1) 5 g (0,175 oz.) Knoblauch gemischt mit 15 g Margarine auf Weißbrot mit 270 kcal, serviert als Frühstück, oder 2) 15 g Margarine auf Weißbrot mit 270 kcal Brot, serviert als Frühstück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 40 Jahre oder älter als 80 Jahre
  • Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten wie Coumadin (Warfarin), Dicumarol (Dicumarol) oder Miradon (Anisinidion)
  • Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, bestimmten Krebsarten, Schilddrüsenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen.
  • Sie waren in den letzten 12 Monaten schwanger, sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Spiegel des follikelstimulierenden Hormons über 35 mIU/ml Serum
  • Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
  • Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der Ernährungsintervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung)
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Anti-Adipositas-Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Phenylpropanalamin, Ephedrin, Koffein) während und für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie oder Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs wegen Fettleibigkeit
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. ein Herzinfarkt oder Eingriff innerhalb der letzten drei Monate oder Teilnahme an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten drei Monate, Schlaganfall oder Vorgeschichte/Behandlung von transitorischen ischämischen Attacken in den letzten drei Monaten oder dokumentierte Lungenerkrankung in der Vorgeschichte Embolus in den letzten sechs Monaten).
  • Konsum von Tabakprodukten in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika im Monat vor der Studie oder während der Studie
  • Unwilligkeit, zwei Wochen vor der Studie und während der Studie auf Vitamin-, Mineral- und Kräuterzusätze zu verzichten
  • Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Knoblauch
  • Unfähigkeit, Knoblauch zu metabolisieren
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten zwölf Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
270 kcal Weißbrot mit 15 g Margarine
Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden werden 10 Tage lang eine knoblauchfreie Diät zu sich nehmen. An Tag 11 nehmen die Probanden 270 kcal Weißbrot mit 15 g Margarine zu sich.
Sonstiges: Knoblauchbehandlung
270 kcal Weißbrot mit 15 g Margarine und 5 g gepresstem Knoblauch
Sonstiges: Knoblauchbehandlung
Die Probanden werden 10 Tage lang eine knoblauchfreie Diät zu sich nehmen. Am Tag 11 nehmen die Probanden 270 kcal Weißbrot mit 15 g Margarine und 5 g zerdrücktem Knoblauch zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knoblauch-Metabolite
Zeitfenster: Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Knoblauch-Metabolite werden in Blut und Urin gemessen.
Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Marker der Genexpression
Zeitfenster: Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Lymphozyten-Mikroarray-Analyse, Lymphozyten-DNA-Genotypisierung. Microarray-Ergebnisse werden durch RT-PCR bestätigt.
Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
DNA-Schäden
Zeitfenster: Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Comet-Assay, 8-oxo-dG, Histonanalyse
Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Serumnitrat/Nitrit, Malondyaldehyd, Glutathion, Glutathionreduktase, Glutathion-S-Transferase, Katalase, Proteincarbonyle, F2-Isoprostane.
Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
Biomarker der Entzündung
Zeitfenster: Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung
C-reaktives Protein (CRP), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, IL-1, IL-6, TNF-α.
Tag 11 jeder Behandlungsperiode – vor und 3 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Garlic Study 2010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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