Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie czosnku i biomarkery ryzyka raka

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
To badanie ma na celu zbadanie zdrowotnych korzyści płynących z jedzenia czosnku. Wcześniejsze badania sugerują, że czosnek może zapobiegać rakowi. Badacze rekrutują zdrowych ochotników do udziału w badaniu mającym na celu określenie, w jaki sposób jedzenie czosnku może zmniejszyć ryzyko raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie projekt krzyżowy, w którym każdy uczestnik zakończy każdą fazę leczenia; uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji zabiegów dietetycznych. Pomiędzy okresami diety nastąpi 17-dniowy okres wymywania. Uczestnicy będą spożywać dietę bez czosnku przez pierwsze 10 dni każdego okresu diety. Kuracje dietetyczne będą podawane w 11 dniu każdego okresu diety. Zabiegi dietetyczne zostaną włączone do żywności w następujący sposób: 1) 5 g (0,175 uncji) czosnku zmieszanego z 15 g margaryny na wierzchu białego chleba o wartości 270 kcal, podawane jako śniadanie lub 2) 15 g margaryny na wierzchu białego chleba o wartości 270 kcal chleb, podawany jako śniadanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 40 lat lub starszy niż 80 lat
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol (dicumarol) lub Miradon (anizynidion)
  • Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, chorób tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania.
  • Były w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy, są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Stężenie hormonu folikulotropowego powyżej 35 mIU/ml surowicy
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • Stosowanie leków lub suplementów przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty (np. fenylopropanalaminy, efedryny, kofeiny) w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w historii interwencji chirurgicznej z powodu otyłości
  • czynna choroba układu krążenia (taka jak zawał serca lub zabieg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, udar lub historia/leczenie przemijających napadów niedokrwiennych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udokumentowana historia chorób płuc zator w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  • Używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie lub w trakcie badania
  • Niechęć do powstrzymania się od suplementacji witaminami, minerałami i ziołami przez dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania
  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub niepożądana reakcja na czosnek
  • Niezdolność do metabolizowania czosnku
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
270 kcal Biały chleb z 15 g margaryny
Inny: Kontrola
Badani będą spożywać dietę bez czosnku przez 10 dni. W dniu 11 badani spożywają 270 kcal białego chleba z 15 g margaryny.
Inny: Leczenie czosnkiem
270 kcal biały chleb z 15 g margaryny i 5 g rozgniecionego czosnku
Inny: Kuracja czosnkowa
Badani będą spożywać dietę bez czosnku przez 10 dni. W 11 dniu badani spożywają 270 kcal białego chleba z 15 g margaryny i 5 g rozgniecionego czosnku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity czosnku
Ramy czasowe: Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Metabolity czosnku będą mierzone we krwi i moczu.
Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Markery ekspresji genów
Ramy czasowe: Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Analiza mikromacierzy limfocytów, genotypowanie DNA limfocytów. Wyniki mikromacierzy zostaną potwierdzone metodą RT-PCR.
Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Test kometowy, 8-okso-dG, analiza histonów
Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Azotany/azotyny w surowicy, aldehyd malonowy, glutation, reduktaza glutationowa, S-transferaza glutationowa, katalaza, karbonylki białkowe, F2-izoprostany.
Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu
Białko C-reaktywne (CRP), czynnik wzrostu śródbłonka naczyń, IL-1, IL-6, TNF-α.
Dzień 11 każdego okresu leczenia - przed i 3 godziny po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Garlic Study 2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj