Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvidløgsindtag og biomarkører for kræftrisiko

1. juni 2017 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Denne undersøgelse udføres for at studere de sunde fordele ved at spise hvidløg. Tidligere undersøgelser tyder på, at hvidløg kan hjælpe med at forhindre kræft. Efterforskerne rekrutterer sunde frivillige til at deltage i en undersøgelse for at bestemme, hvordan hvidløg kan reducere kræftrisikoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et crossover-design vil blive brugt med hver deltager, der gennemfører hver behandlingsfase; deltagere vil blive tilfældigt tildelt en række diætbehandlinger. Der vil være en 17-dages udvaskningsperiode mellem diætperioderne. Deltagerne vil indtage en hvidløgsfri diæt i de første 10 dage af hver diætperiode. Diætbehandlingerne vil blive administreret på dag 11 i hver diætperiode. Diætbehandlinger vil blive inkorporeret i maden som følger: 1) 5 g (0,175 oz.) hvidløg blandet med 15 g margarine oven på 270 kcal hvidt brød, serveret som morgenmad, eller 2) 15 g margarine oven på 270 kcal hvid brød, serveret som morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 40 år eller ældre end 80 år
  • Brug af blodfortyndende medicin såsom Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) eller Miradon (anisinidion)
  • Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, visse kræftformer, skjoldbruskkirtelsygdom, gastrointestinale, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer.
  • Har været gravid i løbet af de foregående 12 måneder, er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Follikelstimulerende hormonniveauer over 35 mIU/ml serum
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
  • Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
  • Brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin mod fedme eller kosttilskud (f.eks. phenylpropanalamin, efedrin, koffein) under og i mindst 6 måneder før studiets start eller en historie med kirurgisk indgreb for fedme
  • Aktiv kardiovaskulær sygdom (såsom hjerteanfald eller procedure inden for de seneste tre måneder eller deltagelse i et hjerterehabiliteringsprogram inden for de sidste tre måneder, slagtilfælde eller historie/behandling for forbigående iskæmiske anfald inden for de seneste tre måneder eller dokumenteret lungesygdomme embolus inden for de seneste seks måneder).
  • Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af orale eller IV-antibiotika i løbet af måneden forud for undersøgelsen eller under undersøgelsen
  • Uvilje til at afholde sig fra vitamin-, mineral- og urtetilskud i to uger før undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for hvidløg
  • Manglende evne til at metabolisere hvidløg
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (Langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
270 kcal Hvidt brød med 15 g margarine
Andet: Styring
Forsøgspersoner vil indtage en hvidløgsfri diæt i 10 dage. På dag 11 vil forsøgspersonerne indtage 270 kcal hvidt brød med 15 g margarine.
Andet: Hvidløgsbehandling
270 kcal hvidt brød med 15 g margarine og 5 g presset hvidløg
Andet: Hvidløgsbehandling
Forsøgspersoner vil indtage en hvidløgsfri diæt i 10 dage. På dag 11 vil forsøgspersonerne indtage 270 kcal hvidt brød med 15 g margarine og 5 g knust hvidløg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidløgs metabolitter
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Hvidløgsmetabolitter vil blive målt i blod og urin.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Markører for genekspression
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Lymfocyt mikroarray analyse, lymfocyt DNA genotyping. Microarray resultater vil blive bekræftet af RT-PCR.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
DNA-skade
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Comet assay, 8-oxo-dG, histonanalyse
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Oxidativt stress
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Serumnitrat/nitrit, malondyaldehyd, glutathion, glutathionreduktase, glutathion S-transferase, katalase, proteincarbonyler, F2-isoprostaner.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
Biomarkører for inflammation
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen
C-reaktivt protein (CRP), vaskulær endotelvækstfaktor, IL-1, IL-6, TNF-α.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Garlic Study 2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner