このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ニンニクの摂取量とがんリスクのバイオマーカー

2017年6月1日 更新者:Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究は、ニンニクを食べることの健康上の利点を研究するために行われています. 以前の研究では、ニンニクが癌の予防に役立つ可能性があることが示唆されています。 研究者は、健康なボランティアを募集して研究に参加し、ニンニクを食べることが癌のリスクを軽減する方法を決定しています.

調査の概要

詳細な説明

各参加者が各治療段階を完了すると、クロスオーバーデザインが利用されます。参加者は一連の食事療法にランダムに割り当てられます。 ダイエット期間の間に 17 日間のウォッシュ アウト期間があります。 参加者は、各ダイエット期間の最初の 10 日間、ニンニクを含まない食事を摂取します。 食事療法は、各食事期間の 11 日目に投与されます。 食事療法は、次のように食品に組み込まれます: 1) 270 kcal の白パンの上に 15 g のマーガリンと混合した 5 g (0.175 オンス) のニンニクを朝食として提供する、または 2) 270 kcal の白パンの上に 15 g のマーガリンをのせる。パン、朝食として提供。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 40~80歳

除外基準:

  • 40歳未満または80歳以上
  • クマディン(ワルファリン)、ジクマロール(ジクマロール)、ミラドン(アニシニジオン)などの抗凝血薬の使用
  • 腎臓病、肝臓病、痛風、特定の癌、甲状腺疾患、胃腸、その他の代謝疾患または吸収不良症候群の存在。
  • -過去12か月間に妊娠していた、現在妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定
  • 35 mIU/mL血清を超える卵胞刺激ホルモンレベル
  • 経口糖尿病薬またはインスリンの使用を必要とする2型糖尿病
  • -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン(例:菜食主義者、非常に低脂肪の食事、高タンパク質の食事)
  • -処方薬または市販の抗肥満薬またはサプリメント(例:フェニルプロパナラミン、エフェドリン、カフェイン)の使用中および研究開始前の少なくとも6か月間、または肥満に対する外科的介入の歴史
  • -活動的な心血管疾患(過去3か月以内の心臓発作または処置、または過去3か月以内の心臓リハビリテーションプログラムへの参加、脳卒中、または過去3か月の一過性虚血発作の病歴/治療、または文書化された肺疾患の病歴など)過去6か月の塞栓症)。
  • 過去 6 か月間のタバコ製品の使用
  • -研究の前月中または研究中の経口またはIV抗生物質の使用
  • -研究の2週間前および研究中のビタミン、ミネラル、およびハーブのサプリメントを控えたくない
  • ニンニクに対する既知の(自己申告された)アレルギーまたは有害反応
  • にんにくの代謝が悪い
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
  • 過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム(Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません)
  • -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
270 kcal 食パン 15 g マーガリン
被験者は、ニンニクを含まない食事を 10 日間摂取します。 11 日目に、被験者は 270 kcal の白パンと 15 g のマーガリンを消費します。
他の:ニンニク処理
270 kcal の白パン、マーガリン 15 g、砕いたにんにく 5 g
被験者は、ニンニクを含まない食事を 10 日間摂取します。 11 日目に、被験者は 270 kcal の白パンと 15 g のマーガリン、5 g の砕いたニンニクを消費します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニンニク代謝物
時間枠:各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
ニンニク代謝物は、血液と尿で測定されます。
各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
遺伝子発現マーカー
時間枠:各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
リンパ球マイクロアレイ解析、リンパ球DNAジェノタイピング。 マイクロアレイの結果は、RT-PCR によって確認されます。
各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
DNA損傷
時間枠:各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
コメットアッセイ、8-oxo-dG、ヒストン解析
各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
酸化ストレス
時間枠:各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
血清硝酸塩/亜硝酸塩、マロンジアルデヒド、グルタチオン、グルタチオン還元酵素、グルタチオン S-トランスフェラーゼ、カタラーゼ、タンパク質カルボニル、F2-イソプロスタン。
各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
炎症のバイオマーカー
時間枠:各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間
C反応性タンパク質(CRP)、血管内皮増殖因子、IL-1、IL-6、TNF-α。
各治療期間の 11 日目 -- 治療前と治療後 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Garlic Study 2010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康な男性の臨床試験

  • National University Health System, Singapore
    完了
    胸腺カルチノイド | 多発性内分泌腫瘍1型(MEN-1)
    シンガポール
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

コントロールの臨床試験

3
購読する