Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokhagymabevitel és a rákkockázat biomarkerei

2017. június 1. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Ez a tanulmány a fokhagyma fogyasztásának egészségügyi előnyeit vizsgálja. Korábbi tanulmányok szerint a fokhagyma segíthet megelőzni a rákot. A kutatók egészséges önkénteseket toboroznak, hogy vegyenek részt egy tanulmányban, amelynek célja annak meghatározása, hogy a fokhagyma fogyasztása hogyan csökkentheti a rák kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy crossover tervezést alkalmaznak, és minden résztvevő elvégzi az egyes kezelési fázisokat; a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a diétás kezelések sorozatába. A diétás időszakok között 17 napos kimosódási időszak lesz. A résztvevők minden diétás időszak első 10 napjában fokhagymamentes diétát fogyasztanak. A diétás kezeléseket minden diétás időszak 11. napján adják be. A diétás kezeléseket az alábbiak szerint építjük be az ételekbe: 1) 5 g (0,175 oz.) fokhagyma 15 g margarinnal elkeverve 270 kcal fehér kenyér tetejére, reggeliként, vagy 2) 15 g margarin 270 kcal fehérre. kenyér, reggeliként szolgálják fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-80 év

Kizárási kritériumok:

  • 40 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb
  • Vérhígító gyógyszerek, például Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) vagy Miradon (anizinidion) használata
  • Vesebetegség, májbetegség, köszvény, bizonyos rákos megbetegedések, pajzsmirigybetegség, gyomor-bélrendszeri, egyéb anyagcsere-betegségek vagy felszívódási zavarok jelenléte.
  • terhes volt az előző 12 hónapban, jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  • A tüszőstimuláló hormon szintje 35 mIU/ml szérum felett
  • 2-es típusú cukorbetegség, amely orális antidiabetikumok vagy inzulin alkalmazását igényli
  • A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok vagy más táplálkozási minták, amelyek nem állnak összhangban az étrendi beavatkozással (pl. vegetáriánusok, nagyon alacsony zsírtartalmú étrend, magas fehérjetartalmú étrend)
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható elhízás elleni gyógyszerek vagy kiegészítők (pl. fenilpropanalamin, efedrin, koffein) használata a vizsgálat során és azt megelőzően legalább 6 hónapig, vagy elhízás miatti sebészeti beavatkozás a kórtörténetében
  • Aktív szív- és érrendszeri betegség (például szívinfarktus vagy beavatkozás az elmúlt három hónapban vagy szív-rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt három hónapban, stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok kórtörténete/kezelése az elmúlt három hónapban, vagy dokumentált tüdőbetegség anamnézisében embolus az elmúlt hat hónapban).
  • Bármilyen dohánytermék fogyasztása az elmúlt 6 hónapban
  • Orális vagy intravénás antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatot megelőző hónapban vagy a vizsgálat alatt
  • Nem hajlandó tartózkodni a vitamin-, ásványianyag- és gyógynövény-kiegészítőktől a vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt két hétig
  • Ismert (önmaga által bejelentett) allergia vagy nemkívánatos reakció a fokhagymával szemben
  • Képtelenség a fokhagyma metabolizmusára
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
  • Önbevallás az elmúlt tizenkét hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-használatról és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárt)
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
270 kcal Fehér kenyér 15 g margarinnal
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok 10 napig fokhagymamentes diétát fogyasztanak. A 11. napon az alanyok 270 kcal fehér kenyeret fogyasztanak 15 g margarinnal.
Egyéb: Fokhagyma kezelés
270 kcal fehér kenyér 15 g margarinnal és 5 g zúzott fokhagymával
Egyéb: Fokhagyma kezelés
Az alanyok 10 napig fokhagymamentes diétát fogyasztanak. A 11. napon az alanyok 270 kcal fehér kenyeret fogyasztanak 15 g margarinnal és 5 g zúzott fokhagymával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fokhagyma metabolitjai
Időkeret: Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
A fokhagyma metabolitjait a vérben és a vizeletben mérik.
Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
A génexpresszió markerei
Időkeret: Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
Limfocita microarray analízis, limfocita DNS genotipizálás. A Microarray eredményeket RT-PCR igazolja.
Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
DNS károsodás
Időkeret: Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
Comet assay, 8-oxo-dG, hiszton analízis
Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
Oxidatív stressz
Időkeret: Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
Szérum nitrát/nitrit, malondialdehid, glutation, glutation-reduktáz, glutation S-transzferáz, kataláz, fehérje-karbonilok, F2-izoprosztánok.
Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
A gyulladás biomarkerei
Időkeret: Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána
C-reaktív fehérje (CRP), vaszkuláris endothel növekedési faktor, IL-1, IL-6, TNF-α.
Minden kezelési időszak 11. napja – a kezelés előtt és 3 órával utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Garlic Study 2010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel