Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvitløkinntak og biomarkører for kreftrisiko

1. juni 2017 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Denne studien blir gjort for å studere de helsemessige fordelene ved å spise hvitløk. Tidligere studier tyder på at hvitløk kan bidra til å forhindre kreft. Etterforskerne rekrutterer friske frivillige til å delta i en studie for å finne ut hvordan hvitløk kan redusere kreftrisikoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En crossover-design vil bli brukt med hver deltaker som fullfører hver behandlingsfase; deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en sekvens av kostholdsbehandlinger. Det vil være en 17-dagers utvaskingsperiode mellom diettperiodene. Deltakerne vil spise en hvitløkfri diett de første 10 dagene av hver diettperiode. Kostholdsbehandlingene vil bli administrert på dag 11 i hver diettperiode. Kostholdsbehandlinger vil bli inkorporert i maten som følger: 1) 5 g (0,175 oz.) hvitløk blandet med 15 g margarin på toppen av 270 kcal hvitt brød, servert som frokost, eller 2) 15 g margarin på toppen av 270 kcal hvitt brød, servert som frokost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 40 år eller eldre enn 80 år
  • Bruk av blodfortynnende medisiner som Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) eller Miradon (anisinidion)
  • Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, visse kreftformer, skjoldbruskkjertelsykdom, gastrointestinale, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer.
  • Har vært gravid i løpet av de siste 12 månedene, er for øyeblikket gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid under studien
  • Follikkelstimulerende hormonnivåer over 35 mIU/ml serum
  • Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
  • Historie om spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
  • Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller kosttilskudd mot fedme (f.eks. fenylpropanalamin, efedrin, koffein) under og i minst 6 måneder før studiestart eller en historie med kirurgisk inngrep for fedme
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom (som hjerteinfarkt eller prosedyre i løpet av de siste tre månedene eller deltakelse i et hjerterehabiliteringsprogram i løpet av de siste tre månedene, hjerneslag eller historie/behandling for forbigående iskemiske anfall i løpet av de siste tre månedene, eller dokumentert historie med lunge embolus de siste seks månedene).
  • Bruk av tobakksprodukter de siste 6 månedene
  • Bruk av orale eller IV antibiotika i løpet av måneden før studien eller under studien
  • Uvillighet til å avstå fra vitamin-, mineral- og urtetilskudd i to uker før studien og under studien
  • Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning mot hvitløk
  • Manglende evne til å metabolisere hvitløk
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste tolv månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (Langtidsdeltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
270 kcal Hvitt brød med 15 g margarin
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene vil spise en hvitløkfri diett i 10 dager. På dag 11 vil forsøkspersonene innta 270 kcal hvitt brød med 15 g margarin.
Annen: Hvitløk behandling
270 kcal hvitt brød med 15 g margarin og 5 g presset hvitløk
Annen: Hvitløk behandling
Forsøkspersonene vil spise en hvitløkfri diett i 10 dager. På dag 11 vil forsøkspersonene innta 270 kcal hvitt brød med 15 g margarin og 5 g knust hvitløk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvitløksmetabolitter
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Hvitløksmetabolitter vil bli målt i blod og urin.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Markører for genuttrykk
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Lymfocytt mikroarray analyse, lymfocytt DNA genotyping. Mikroarray-resultater vil bli bekreftet av RT-PCR.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
DNA-skade
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Comet assay, 8-oxo-dG, histonanalyse
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Oksidativt stress
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Serumnitrat/nitritt, malondyaldehyd, glutation, glutationreduktase, glutation S-transferase, katalase, proteinkarbonyler, F2-isoprostaner.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
Biomarkører for betennelse
Tidsramme: Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling
C-reaktivt protein (CRP), vaskulær endotelial vekstfaktor, IL-1, IL-6, TNF-α.
Dag 11 i hver behandlingsperiode -- før og 3 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Garlic Study 2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere