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Apport d'ail et biomarqueurs du risque de cancer

1 juin 2017 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Cette étude est en cours pour étudier les avantages pour la santé de manger de l'ail. Des études antérieures suggèrent que l'ail peut aider à prévenir le cancer. Les enquêteurs recrutent des volontaires sains pour participer à une étude visant à déterminer comment la consommation d'ail peut réduire le risque de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception croisée sera utilisée avec chaque participant complétant chaque phase de traitement ; les participants seront assignés au hasard à une séquence de traitements diététiques. Il y aura une période de sevrage de 17 jours entre les périodes de régime. Les participants consommeront un régime sans ail pendant les 10 premiers jours de chaque période de régime. Les traitements diététiques seront administrés au jour 11 de chaque période de régime. Les traitements diététiques seront incorporés aux aliments comme suit : 1) 5 g (0,175 oz) d'ail mélangé à 15 g de margarine sur du pain blanc de 270 kcal, servi au petit-déjeuner, ou 2) 15 g de margarine sur du pain blanc de 270 kcal pain, servi comme petit-déjeuner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 40 ans ou plus de 80 ans
  • Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol (dicumarol) ou Miradon (anisinidione)
  • Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, de certains cancers, d'une maladie thyroïdienne, gastro-intestinale, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption.
  • Avoir été enceinte au cours des 12 derniers mois, être actuellement enceinte ou allaitante, ou prévoir de devenir enceinte pendant l'étude
  • Taux d'hormone folliculo-stimulante supérieurs à 35 mUI/mL de sérum
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
  • Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phénylpropanalamine, éphédrine, caféine) pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude ou antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité
  • Maladie cardiovasculaire active (telle qu'une crise cardiaque ou une intervention au cours des trois derniers mois ou participation à un programme de réadaptation cardiaque au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral, ou antécédents/traitement d'accidents ischémiques transitoires au cours des trois derniers mois, ou antécédents documentés d'atteinte pulmonaire embolie au cours des six derniers mois).
  • Utilisation de tout produit du tabac au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antibiotiques oraux ou IV au cours du mois précédant l'étude ou pendant l'étude
  • Refus de s'abstenir de suppléments de vitamines, de minéraux et de plantes pendant deux semaines avant l'étude et pendant l'étude
  • Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable à l'ail
  • Incapacité à métaboliser l'ail
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des douze derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
  • Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
270 kcal Pain blanc avec 15 g de margarine
Autre: Contrôle
Les sujets consommeront un régime sans ail pendant 10 jours. Au jour 11, les sujets consommeront 270 kcal de pain blanc avec 15 g de margarine.
Autre: Traitement à l'ail
Pain blanc de 270 kcal avec 15 g de margarine et 5 g d'ail écrasé
Autre: Traitement à l'ail
Les sujets consommeront un régime sans ail pendant 10 jours. Au jour 11, les sujets consommeront 270 kcal de pain blanc avec 15 g de margarine et 5 g d'ail écrasé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites de l'ail
Délai: Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Les métabolites de l'ail seront mesurés dans le sang et l'urine.
Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Marqueurs de l'expression des gènes
Délai: Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Analyse des micropuces lymphocytaires, génotypage de l'ADN des lymphocytes. Les résultats du microarray seront confirmés par RT-PCR.
Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Dommages à l'ADN
Délai: Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Test des comètes, 8-oxo-dG, analyse des histones
Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Stress oxydatif
Délai: Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Nitrate/nitrite sérique, malondyaldéhyde, glutathion, glutathion réductase, glutathion S-transférase, catalase, protéines carbonyles, F2-isoprostanes.
Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement
Protéine C-réactive (CRP), facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, IL-1, IL-6, TNF-α.
Jour 11 de chaque période de traitement - avant et 3 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Première publication (Estimation)

10 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Garlic Study 2010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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